Escepran 25 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Eksemestāns

Pieejams no:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATĶ kods:

L02BG06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Exemestane

Deva:

25 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 28-01-2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ESCEPRAN 25 MG APVALKOTĀS TABLETES
_exemestanum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Escepran un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Escepran lietošanas
3.
Kā lietot Escepran
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Escepran
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ESCEPRAN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Eksemestāns pieder zāļu grupai, ko sauc par aromatāzes
inhibitoriem. Šīs zāles ietekmē aromatāzes
darbību, kas ir nepieciešama, lai organismā veidotos sievišķie
hormoni – estrogēni, īpaši sievietēm pēc
menopauzes. Estrogēnu līmeņa pazemināšana organismā ir veids,
kā ārstēt no hormoniem atkarīgu
krūts vēzi.
Eksemestānu lieto, lai ārstētu hormonu atkarīgu agrīnu krūts
vēzi sievietēm pēc menopauzes, tad, kad
viņas ir pabeigušas 2-3 gadu terapiju ar zālēm, ko sauc par
tamoksifēnu.
Eksemestānu lieto arī, lai ārstētu hormonu atkarīgu
progresējošu krūts vēzi sievietēm pēc menopauzes,
kad cita hormonāla zāļu terapija nav darbojusies pietiekoši labi.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ESCEPRAN LIETOŠANAS
NELIETOJIET ESCEPRAN ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir vai iepriekš ir bijusi alerģija pret eksemestānu vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
ja Jums vēl nav iestājusies menopauze, t.i., Jums vēl joprojām ir
mēnešre

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 28-01-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Escepran 25 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 25 mg eksemestāna (_exemestanum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas (diametrs 7,2 mm), abpusēji
izliektas apvalkotās tabletes ar
iespiedumu „E25” vienā pusē un gludu otru pusi.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Eksemestāns ir indicēts adjuvantai terapijai sievietēm pēc
menopauzes ar estrogēnu receptoru pozitīvu
invazīvu agrīnu krūts vēzi (
AKV
) pēc 2-3 gadu sākotnējas adjuvantas tamoksifēna terapijas.
Eksemestāns ir indicēts progresējoša krūts vēža ārstēšanai
sievietēm ar dabīgu vai ierosinātu
menopauzi, kuru slimība ir progresējusi pēc antiestrogēnu
terapijas. Pacientēm ar estrogēnu receptoru
negatīvu statusu efektivitāte nav pierādīta.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pieaugušas un gados vecākas pacientes
Ieteicamā eksemestāna deva ir viena 25 mg tablete vienreiz dienā,
ieteicams pēc ēšanas.
Pacientēm ar agrīnu krūts vēzi ārstēšanu ar eksemestānu
jāturpina, līdz pabeigta piecus gadus ilga
kombinēta secīga adjuvanta hormonu terapija (tamoksifēns, kam seko
eksemestāns), vai ātrāk, ja
konstatē audzēja recidīvu.
Pacientēm ar progresējošu krūts vēzi ārstēšana ar eksemestānu
jāturpina līdz brīdim, kad audzēja
progresēšana ir acīmredzama.
Pacientēm ar aknu vai nieru mazspēju devas pielāgošana nav
nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Pediatriskā populācija
Lietošana bērniem nav ieteicama.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Eksemestāns ir kontrindicēts pacientiem ar zināmu paaugstinātu
jutību pret aktīvo vielu vai jebkuru no
6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, sievietēm pirms
menopauzes, grūtniecēm vai sievietēm
SASKAŅOTS ZVA 28-01-2021
barošanas ar krūti laikā.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIET