Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Eksemestāns
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
L02BG06
Exemestane
25 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 28-01-2021 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ESCEPRAN 25 MG APVALKOTĀS TABLETES _exemestanum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Escepran un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Escepran lietošanas 3. Kā lietot Escepran 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Escepran 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ESCEPRAN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Eksemestāns pieder zāļu grupai, ko sauc par aromatāzes inhibitoriem. Šīs zāles ietekmē aromatāzes darbību, kas ir nepieciešama, lai organismā veidotos sievišķie hormoni – estrogēni, īpaši sievietēm pēc menopauzes. Estrogēnu līmeņa pazemināšana organismā ir veids, kā ārstēt no hormoniem atkarīgu krūts vēzi. Eksemestānu lieto, lai ārstētu hormonu atkarīgu agrīnu krūts vēzi sievietēm pēc menopauzes, tad, kad viņas ir pabeigušas 2-3 gadu terapiju ar zālēm, ko sauc par tamoksifēnu. Eksemestānu lieto arī, lai ārstētu hormonu atkarīgu progresējošu krūts vēzi sievietēm pēc menopauzes, kad cita hormonāla zāļu terapija nav darbojusies pietiekoši labi. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ESCEPRAN LIETOŠANAS NELIETOJIET ESCEPRAN ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir vai iepriekš ir bijusi alerģija pret eksemestānu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums vēl nav iestājusies menopauze, t.i., Jums vēl joprojām ir mēnešre Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 28-01-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Escepran 25 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 25 mg eksemestāna (_exemestanum_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Baltas vai gandrīz baltas, apaļas (diametrs 7,2 mm), abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar iespiedumu „E25” vienā pusē un gludu otru pusi. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Eksemestāns ir indicēts adjuvantai terapijai sievietēm pēc menopauzes ar estrogēnu receptoru pozitīvu invazīvu agrīnu krūts vēzi ( AKV ) pēc 2-3 gadu sākotnējas adjuvantas tamoksifēna terapijas. Eksemestāns ir indicēts progresējoša krūts vēža ārstēšanai sievietēm ar dabīgu vai ierosinātu menopauzi, kuru slimība ir progresējusi pēc antiestrogēnu terapijas. Pacientēm ar estrogēnu receptoru negatīvu statusu efektivitāte nav pierādīta. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pieaugušas un gados vecākas pacientes Ieteicamā eksemestāna deva ir viena 25 mg tablete vienreiz dienā, ieteicams pēc ēšanas. Pacientēm ar agrīnu krūts vēzi ārstēšanu ar eksemestānu jāturpina, līdz pabeigta piecus gadus ilga kombinēta secīga adjuvanta hormonu terapija (tamoksifēns, kam seko eksemestāns), vai ātrāk, ja konstatē audzēja recidīvu. Pacientēm ar progresējošu krūts vēzi ārstēšana ar eksemestānu jāturpina līdz brīdim, kad audzēja progresēšana ir acīmredzama. Pacientēm ar aknu vai nieru mazspēju devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu). Pediatriskā populācija Lietošana bērniem nav ieteicama. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Eksemestāns ir kontrindicēts pacientiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, sievietēm pirms menopauzes, grūtniecēm vai sievietēm SASKAŅOTS ZVA 28-01-2021 barošanas ar krūti laikā. 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIET Izlasiet visu dokumentu