ERYTHROCINE 1 g I.V., lyophilisat pour préparation injectable

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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07-04-2023
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07-04-2023

Aktīvā sastāvdaļa:

érythromycine 1 g sous forme de : érythromycine (lactobionate d')

Pieejams no:

AMDIPHARM Ltd

ATĶ kods:

J01FA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

érythromycine 1 g sous forme de : érythromycine (lactobionate d')

Deva:

1 g

Zāļu forma:

Poudre

Kompozīcija:

pour un flacon > érythromycine 1 g sous forme de : érythromycine (lactobionate d')

Ievadīšanas:

intraveineuse

Vienības iepakojumā:

1 flacon(s) en verre

Klase:

Liste I

Receptes veids:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Ārstniecības joma:

Antibactériens a usage systémique

Ārstēšanas norādes:

Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des macrolides.Ce médicament est indiqué dans le traitement et la prévention de certaines infections bactériennes à germes sensibles.

Produktu pārskats:

ERYTHROMYCINE (LACTOBIONATE D') équivalant à ERYTHROMYCINE 1 g - ERYTHROCINE 1 g I.V., lyophilisat pour préparation injectable

Autorizācija statuss:

Valide

Autorizācija datums:

1981-03-27

Lietošanas instrukcija

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2023
Dénomination du médicament
ERYTHROCINE 1 g I.V., lyophilisat pour préparation injectable
Erythromycine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ERYTHROCINE 1 g I.V., lyophilisat pour préparation
injectable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir
ERYTHROCINE 1 g I.V., lyophilisat
pour préparation injectable ?
3. Comment vous recevrez ERYTHROCINE 1 g I.V., lyophilisat pour
préparation injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ERYTHROCINE 1 g I.V., lyophilisat pour
préparation injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ERYTHROCINE 1 g I.V., lyophilisat pour préparation
injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
macrolides.
Ce médicament est indiqué dans le traitement et la prévention de
certaines infections bactériennes à
germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT de recevoir
ERYTHROCINE 1 g
I.V., lyophilisat pour préparation injectable ?
Vous ne devez jamais recevoir ERYTHROCINE 1 g I.V., lyophilisat pour
préparation injectable :
·
si vous êtes allergique à l’érythromycine substance active ou à
l’un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionné à la rubrique 6,
·
si vous êtes allergique à d’autres antibiotiques de la famille des
macrolides
·
si v
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ERYTHROCINE 1 g I.V., lyophilisat pour préparation injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lactobionate d'érythromycine quantité correspondant
à........................................................... 1,18 g
Quantité correspondant à érythromycine
base...........................................................................
1,0 g
Pour un flacon de poudre.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour préparation injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ERYTHROCINE 1 g I.V., lyophilisat pour préparation injectable est
indiquée chez l’adulte, le nourrisson,
l’enfant et l’adolescent (Voir rubrique 4.4 pour
l’administration au nouveau-né).
Les indications thérapeutiques procèdent de l’activité
antibactérienne et des caractéristiques
pharmacocinétiques de l’érythromycine. Elles tiennent compte à la
fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu ce médicament et de sa place dans l’éventail des
produits antibactériens actuellement
disponibles.
Ce produit est indiqué lorsque des taux sériques élevés doivent
être rapidement atteints ou lorsque l’état
du malade ne permet pas l’administration orale.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles, notamment dans les
manifestations suivantes :
·
broncho-pulmonaires :
o
pneumopathies aiguës et notamment la maladie des légionnaires,
o
surinfections des broncho-pneumopathies chroniques,
·
cutanées,
·
ostéo-articulaires,
·
uro-génitales (en particulier prostatiques),
·
septicémiques (notamment en cas d’intolérance aux
bêta-lactamines).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l’adulte :
La posologie usuelle est de 2 g par jour. Elle peut être augmentée
lorsque la sévérité de l’infection le
justifie. Des poso
                                
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