Erlotinib Zentiva 25 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Erlotinibs

Pieejams no:

Zentiva, k.s., Czech Republic

ATĶ kods:

L01EB02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Erlotinib

Deva:

25 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Synthon BV, Netherlands; Synthon Hispania S.L., Spain

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

12-AUG-24

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 22-02-2022
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Erlotinib Zentiva 25 mg apvalkotās tabletes
Erlotinib Zentiva 100 mg apvalkotās tabletes
Erlotinib Zentiva 150 mg apvalkotās tabletes
erlotinibum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Erlotinib Zentiva, un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Erlotinib Zentiva lietošanas
3.
Kā lietot Erlotinib Zentiva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Erlotinib Zentiva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Erlotinib Zentiva un kādam nolūkam to lieto
Erlotinib Zentiva satur aktīvo vielu erlotinibu. Erlotinib Zentiva ir
zāles vēža ārstēšanai, kas kavē
olbaltumvielas, ko sauc par
epidermas augšanas faktora receptoru (EGFR), aktivitāti. Zināms, ka
šī
olbaltumviela piedalās vēža šūnu augšanā un izplatīšanās
procesā.
Erlotinib Zentiva paredzēts lietošanai pieaugušajiem. Šīs zāles
Jums var būt parakstītas tāpēc, ka Jums ir
nesīkšūnu plaušu vēzis vēlīnā stadijā. Tās var nozīmēt kā
sākotnējo terapiju vai pamatterapiju, ja
Jūsu
slimības gaita pēc pirmās ķīmijterapijas nozīmīgi nemainās, ar
nosacījumu, ja vēža šūnām ir specifiskas
EGFR mutācijas. To var nozīmēt arī tad, ja iepriekš veiktā
ķīmijterapija nav varējusi palīdzēt
apturēt
Jūsu slimību.
Šīs zāles Jums var būt parakstītas arī kombinācijā ar citām
zālēm, ko

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 22-02-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Erlotinib Zentiva 25 mg apvalkotās tabletes
Erlotinib Zentiva 100 mg apvalkotās tabletes
Erlotinib Zentiva 150 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Erlotinib Zentiva 25 mg apvalkotās tabletes: vienā apvalkotajā
tabletē ir 25 mg erlotiniba (erlotinibum)
(erlotiniba hidrohlorīda veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 17,7 mg laktozes monohidrāta.
Erlotinib Zentiva 100 mg apvalkotās tabletes: vienā apvalkotajā
tabletē ir 100 mg erlotiniba
(erlotinibum) (erlotiniba hidrohlorīda veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 70,7 mg laktozes monohidrāta.
Erlotinib Zentiva 150 mg apvalkotās tabletes: vienā apvalkotajā
tabletē ir 150 mg erlotiniba
(erlotinibum) (erlotiniba hidrohlorīda veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 106 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Erlotinib Zentiva 25 mg apvalkotās tabletes: baltas, apaļas,
abpusēji izliektas tabletes ar iespiedumu
“E9OB” vienā pusē un “25” – otrā pusē. Tabletes diametrs
ir aptuveni 6 mm.
Erlotinib Zentiva 100 mg apvalkotās tabletes: baltas, apaļas,
abpusēji izliektas tabletes ar dalījuma līniju
abās pusēs un vienā pusē virs dalījuma līnijas iegravētu un zem
dalījuma līnijas iespiedumu “100”.
Tabletes diametrs ir aptuveni 10 mm. Tableti var sadalīt divās
vienādās devās.
Erlotinib Zentiva 150 mg apvalkotās tabletes: baltas, apaļas,
abpusēji izliektas tabletes ar iespiedumu
“E9OB” vienā pusē un “150 mg” – otrā pusē. Tabletes
diametrs ir aptuveni 10,4 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Nesīkšūnu plaušu vēzis (NSŠPV)
Erlotinib Zentiva indicēts kā pirmās izvēles terapija pacientiem
ar lokāli progresējošu vai metastātisku
nesīkšūnu plaušu vēzi (NSŠPV) ar epidermas augšanas faktora
rece