ERLOTINIB STADA 25 mg filmtabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

erlotinib

Pieejams no:

Stada Arzneimittel AG

ATĶ kods:

L01XE03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

erlotinib

Klase:

TK

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23227 / 01 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23227 / 02 - Sz - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23227 / 03 - Sz - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23227 / 13 - Sz - TK - igen; 90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23227 / 14 - Sz - TK - igen; 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23227 / 15 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Tarceva 25 mg filmtabletta - EU/1/05/311; VARLOTA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23092; ERLOTINIB RATIOPHARM 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23163; ERLOTINIB TEVA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23180; ERLOTINIB PHAROS 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23228; ERLOTINIB SANDOZ 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23243; ERLOTINIB MYLAN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23313; ERLOTINIB ACTAVIS 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23364; ERLOTINIB VIPHARM 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23614; ERLOTINIB KRKA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23664

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

2017-07-25

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ERLOTINIB STADA 25 MG FILMTABLETTA
ERLOTINIB STADA 50 MG FILMTABLETTA
ERLOTINIB STADA 100 MG FILMTABLETTA
ERLOTINIB STADA 150 MG FILMTABLETTA
erlotinib
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Erlotinib STADA és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Erlotinib STADA szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Erlotinib STADA-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Erlotinib STADA-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ERLOTINIB STADA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Erlotinib STADA hatóanyagként erlotinibet tartalmaz. Az Erlotinib
STADA rosszindulatú daganat
kezelésére szolgáló gyógyszer. Meggátolja egy fehérje, az
úgynevezett epidermális növekedési faktor
receptor (EGFR) működését. Ez a fehérje szerepet játszik a
daganatsejtek növekedésében és
szétterjedésében.
Az Erlotinib STADA alkalmazása felnőtteknek javasolt. Ezt a
gyógyszert akkor rendeli Önnek a
kezelőorvos, ha előrehaladott stádiumú nem kissejtes
tüdődaganata van. A felírás történhet első
kezelésként vagy akkor, ha a kezdeti kemoterápia után betegsége
gyakorlati

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Erlotinib STADA 25 mg filmtabletta
Erlotinib STADA 50 mg filmtabletta
Erlotinib STADA 100 mg filmtabletta
Erlotinib STADA 150 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Erlotinib STADA 25
mg filmtabletta
25 mg erlotinibet tartalmaz filmtablettánként (erlotinib-hidroklorid
formájában).
Erlotinib STADA 50
mg filmtabletta
50 mg erlotinibet tartalmaz filmtablettánként (erlotinib-hidroklorid
formájában).
Erlotinib STADA 100
mg filmtabletta
100 mg erlotinibet tartalmaz filmtablettánként
(erlotinib-hidroklorid formájában).
Erlotinib STADA 150
mg filmtabletta
150 mg erlotinibet tartalmaz filmtablettánként
(erlotinib-hidroklorid formájában).
Ismert hatású segédanyagok
Erlotinib STADA 25
mg filmtabletta
23,98 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
Erlotinib STADA 50
mg filmtabletta
4,97 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
Erlotinib STADA 100
mg filmtabletta
95,93 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
Erlotinib STADA 150
mg filmtabletta
143,90 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Erlotinib STADA 25
mg filmtabletta
Fehér vagy sárgás, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta,
az egyik oldalán mélynyomású „25”
jelöléssel ellátva. A filmtabletta átmérője: 6,1 mm ± 5%.
Erlotinib STADA 50
mg filmtabletta
Fehér vagy sárgás, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta,
az egyik oldalán mélynyomású „50”
jelöléssel ellátva. A filmtabletta átmérője: 7,6 mm ± 5%.
Erlotinib STADA 100
mg filmtabletta
Fehér vagy sárgás, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta,
az egyik oldalán mélynyomású „100”
jelöléssel ellátva. A filmtabletta átmérője: 8,9 mm ± 5%.
Erlotinib STADA 150
mg filmtabletta
Fehér vagy sárgás, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta,
az egyik oldalán mélynyomású „150”
jelöléssel ellátva. A filmtabletta átmérője: 10,5 mm