ERITROMICINA ETILSUCCINATO 250 mg/5 mL GRANULOS PARA SUSPENSION ORAL

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktīvā sastāvdaļa:

ETILSUCCINATO DE ERITROMICINA;

Pieejams no:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.

ATĶ kods:

J01FA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ERYTHROMYCIN ETHYLSUCCINATE;

Zāļu forma:

GRANULOS PARA SUSPENSION ORAL

Kompozīcija:

POR

Ievadīšanas:

ORAL

Vienības iepakojumā:

caja de cartón con 1, 10, 25, 50, 100 frascos de polietileno de alta densidad blanco x 50, 60, 80, 100, 120 y 180mL. AMPLIACION

Receptes veids:

Con receta médica

Ražojis:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.; PERU

Ārstniecības grupa:

Eritromicina

Produktu pārskats:

Presentación: Caja de cartón con 01, 10, 25, 50 y 100 frascos de polietileno de alta densidad incoloro x 60 mL con o sin vasito dosificador.

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2023-04-10

Produkta apraksts

FICHA TECNICA
ERITROMICINA ETILSUCCINATO 250 MG/ 5 ML
_GRÁNULOS PARA SUSPENSIÓN ORAL _
1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 mL de suspensión reconstituida contiene:
Eritromicina base……………………….250 mg
(como 293.65 mg de Eritromicina Etilsuccinato)
Excipientes c.s.p.
Para consultar lista completa de excipientes, ver sección 4.1.
2. INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Eritromicina Etilsuccinato 250mg/5mL gránulos para suspensión oral
está indicado en
adultos y niños para el tratamiento de infecciones causadas por
organismos sensibles a
la eritromicina. Se debe considerar la orientación oficial sobre el
uso apropiado de
agentes antibacterianos.
2.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de Administración: Oral
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 8 AÑOS:
1 a 2g/día en dosis divididas. Para infecciones graves hasta 4g/día
en dosis divididas.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
NIÑOS DE 2 A 8 AÑOS:
30 mg/kg/día en dosis divididas. Para infecciones graves hasta 50
mg/kg/día en dosis
divididas.
Dosis normal: 250 mg cuatro veces al día o 500 mg dos veces al día
NIÑOS HASTA 2 AÑOS:
30 mg/kg/día en dosis divididas. Para infecciones graves hasta 50
mg/kg/día en dosis
divididas.
Dosis normal: 125 mg cuatro veces al día o 250 mg dos veces al día.
DETERIORO HEPÁTICO
La eritromicina debe usarse con precaución en pacientes con
insuficiencia hepática
(ver secciones 2.4 y 3.2).
2.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la
sección 4.1.
La eritromicina está contraindicada en pacientes que toman
simvastatina, tolterodina,
mizolastina, amisulprida, astemizol, terfenadina, domperidona,
cisaprida o pimozida.
La eritromicina está contraindicada con ergotamina y
dihidroergotamina.
La eritromicina no debe usarse concomitantemente con inhibidores de la
HMG-CoA
reductasa (estatinas) que se metabolizan ampliamente por CYP3A4
(lovastatina o
simvastatina), debido al mayor riesgo de miopatía, incluida la
rabdomiólisis (ver
seccion