ERDOMED 225 mg

Valsts: Slovākija

Valoda: slovāku

Klimata pārmaiņas: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Pieejams no:

Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Česká republika

ATĶ kods:

R05CB15

Ievadīšanas:

perorálne použitie

Vienības iepakojumā:

gru por 20x225 mg (vrecko papier/Al/PE); gru por 10x225 mg (vrecko papier/Al/PE)

Receptes veids:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Ārstniecības grupa:

52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA

Ārstniecības joma:

Erdosteín

Produktu pārskats:

plo por 10x225 mg (vrecko papier/Al/PE); plo por 20x225 mg (vrecko papier/Al/PE)

Autorizācija statuss:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorizācija datums:

2003-07-25

Lietošanas instrukcija

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06537-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ERDOMED 225 MG
granulát na perorálnu suspenziu
erdosteín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je ERDOMED 225 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ERDOMED 225 mg
3.
Ako užívať ERDOMED 225 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať ERDOMED 225 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ERDOMED 225 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
ERDOMED 225 mg účinkuje tak, že znižuje viskozitu hlienu v
prieduškách, čím uľahčuje
vykašliavanie.
Je určený na liečbu akútnych ochorení horných a dolných
dýchacích ciest ako sú zápal priedušiek,
nádcha, zápal prinosových dutín, zápal hrtana a hltana a iné.
Na odporúčanie lekára sa môže tento liek používať pri
zhoršení príznakov často sa opakujúcich
zápalov priedušiek, pri zhoršení príznakov chronickej
obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP), na liečbu
prieduškovej astmy so zvýšeným vylučovaním hlienu (bronchiálna
astma) a pri nevratnom rozšírení
priedušiek (bronchiektázia).
Pri ochoreniach s bakteriálnou infekciou sa môže tento liek
užívať súbežne

Produkta apraksts

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06537-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
ERDOMED 225 mg
granulát na perorálnu suspenziu
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedno vrecko s granulátom na perorálnu suspenziu obsahuje 225 mg
erdosteínu.
Pomocné látky so známym účinkom:
3,54 g sacharózy v jednom vrecku.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Granulát na perorálnu suspenziu.
Popis lieku: jemný sypký biely granulát s charakteristickou vôňou
a chuťou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Tento liek znižuje viskozitu bronchiálnych sekrétov, čo uľahčuje
vykašliavanie. Je indikovaný na
liečbu akútnych a chronických ochorení horných a dolných
dýchacích ciest ako sú bronchitídy,
rinitídy, sinusitídy, laryngofaryngitídy, exacerbácie príznakov
chronickej bronchitídy a chronickej
obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP), bronchiálnej astmy s
hypersekréciou hlienu a bronchiektázie.
Tento liek je tiež indikovaný ako súbežná liečba s antibiotikami
v prípade exacerbácie sprevádzanej
bakteriálnou infekciou a na prevenciu komplikácií po chirurgickom
zákroku, ako je zápal pľúc alebo
nevzdušnosť časti pľúc.
Erdosteín má tiež protektívny účinok proti zhoršeniu ochorenia
dýchacích ciest a na základe
odporúčania lekára môže byť indikovaný aj na preventívnu
liečbu stabilných chronických bronchitíd
u fajčiarov a na prevenciu rekurentných infekčných epizód (napr.
počas zimnej sezóny a podobne).
ERDOMED 225 mg je indikovaný dospelým a dospievajúcim vo veku od 12
rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie u
dospelých a
dospievajúcich
1 vrecko (225 mg) 2- až 3-krát denne.
_Pediatrická populácia_
Bezpečnosť a účinnosť ERDOMEDU 225 mg u detí vo veku do 12 rokov
neboli doteraz stanovené.
_Osobitné skupiny pacientov_
Perorálna dávka erdosteínu u pacientov s miernou poruchou funkcie
pečene je obmedzená na
maximálne 300 mg d