EQUIN®

Valsts: Kuba

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktīvā sastāvdaļa:

Estrógenos conjugados

Pieejams no:

Laboratorio Aldo-Unión S.A..

ATĶ kods:

G03CA57

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Estrógenos conjugados

Deva:

62,5 mg/100 g

Zāļu forma:

Crema vaginal

Ražojis:

Laboratorio Aldo-Unión S.A..

Produktu pārskats:

Estuche por 1 tubo de AL con 42,5 g.

Autorizācija statuss:

Aprobado

Autorizācija datums:

2015-08-10

Produkta apraksts

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
EQUIN ®
(Estrógenos conjugados)
FORMA FARMACÉUTICA:
Crema vaginal
FORTALEZA:
0,625 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de AL con 42,5 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
LABORATORIO ALDO-UNIÓN S.L., Barcelona,
España.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
LABORATORIO ALDO-UNIÓN S.L., Barcelona,
España.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-095-G03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
10 de agosto de 2015.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Estrógenos conjugados
62,5 mg
Alcohol cetílico
Monoestearato de propilenglicol
40,00 mg
50,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado en el tratamiento de vaginitis atrófica, dispareunia y
Kraurosis vulvae.
CONTRAINDICACIONES:
Los estrógenos no deben usarse en mujeres con alguna de las
siguientes condiciones:
Cáncer
de
mama
conocido
o
sospechado
excepto
en
pacientes
seleccionados
apropiadamente para ser tratados por enfermedad metastásica.
Neoplasia conocida o sospechada estrógeno dependiente.
Embarazo conocido o sospechado.
Sangramiento genital anormal no diagnosticado.
Tromboflebitis activa o desórdenes tromboembólicos.
Historial pasado de tromboflebitis, trombosis o desórdenes
tromboembólicos asociados con
un uso previo de estrógenos (excepto cuando se usa en el tratamiento
de enfermedad
maligna de mama).
EQUÍN CREMA VAGINAL no debe usarse en pacientes hipersensibles a
alguno de sus
componentes.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Estudios recientes han mostrado que el uso intravaginal de los
estrógenos tópicos en crema
producen niveles de estrógenos más elevados en sangre que en
administración vía oral. Por
tanto, las precauciones recomendadas en la administración oral de
estrógenos también
deben tenerse en cuenta por esta vía de administración
(intravaginal).
Antes de empezar el tratamiento, es aconsejable proceder a un exame