Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Acetylcysteine
CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH
QR05CB01
Acetylcysteine
2 g
jauhe
Kaupan: 100 x 6 g (VNR-numero: 021348) Ei kaupan: 200 x 6 g, 500 x 6 g
Resepti: 100 x 6 g Ei kaupan: 200 x 6 g, 500 x 6 g
Asetyylikysteiini
Myyntilupa myönnetty
2005-01-28
1 PAKKAUSSELOSTE Equimucin Vet 2 g jauhe hevoselle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13 D-31303 Burgdorf Saksa Erän vapauttamisesta vastaavat valmistajat: CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf, Saksa Lindopharm GmbH Neustrasse 82 40721 Hilden, Saksa 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Equimucin Vet 2 g jauhe hevoselle Asetyylikysteiini 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 annospussi, jossa 6 g jauhetta, sisältää: _Vaikuttava aine: _ Asetyylikysteiini 2000 mg _Apuaineet: _ Sakkaroosi Vaniliini 4. KÄYTTÖAIHEET Hengitysteiden eritteen viskositeetin vähentäminen pitkään kestäneissä taudeissa, joissa sitkeää limaa erittyy runsaasti. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä asetyylikysteiinille. Ks. myös kohta 12. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Yliherkkyyttä asetyylikysteiinille saattaa esiintyä. Jos haittavaikutuksia ilmenee, tulee valmisteen 2 antaminen keskeyttää ja aloittaa oireenmukainen hoito. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Hevonen. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Käytetään rehuun sekoitettuna. 10 mg asetyylikysteiiniä painokiloa kohti kahdesti päivässä (vuorokausiannos on 20 mg painokiloa kohti) 20 vuorokauden ajan. Annostusohje: Hevosen paino (painokiloa) Aamuannossuositus (Equimucin Vet jauhe, annospussien määrä) Ilta-annossuositus (Equimucin Vet jauhe, annospussien määrä) 200 kiloon asti 1 annospussi 1 annospussi 400 kiloon asti 2 annospussia 2 annospussia 600 kiloon asti 3 annospussia 3 annospussia 10. VAROAIKA _Hevonen: _ Teurastus: 0 vrk Maito*: 0 vrk * Otettava huomioon maissa, joissa hevosenmaitoa käytetään elintarvikkeeksi. 11. SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25°C. Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. 12. ERITYISVAROITUKSET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Valm Izlasiet visu dokumentu
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Equimucin vet 2 g jauhe hevoselle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 annospussi, jossa 6 g jauhetta, sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Asetyylikysteiini 2000 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Valkoinen tai vaalean keltainen jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Hevonen. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Trakeobronkiaalieritteen viskositeetin vähentäminen kroonisissa bronkopulmonaalisissa taudeissa, joihin liittyy poikkeava limaneritys ja mukostaasi. 4.3. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä asetyylikysteiinille. Ks. myös kohta 4.8. 4.4 ERITYISVAROITUKSETEi eritysvaroituksia. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Valmistetta ei saa antaa hevosille, joilla epäillään mahahaavaa. Koska asetyylikysteiini metaboloituu rikkiä sisältäviksi tuotteiksi, sitä on annettava varoen hevosille, joilla tiedetään olevan maksasairaus. ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN ON NOUDATETTAVA Valmistetta käsiteltäessä on käytettävä suojakäsineitä. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) 2 Yliherkkyyttä asetyylikysteiinille saattaa esiintyä. Jos haittavaikutuksia ilmenee, tulee valmisteen antaminen keskeyttää ja aloittaa oireenmukainen hoito. 4.7 KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA Rotilla ja kaniineilla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa ei ole saatu näyttöä epämuodostumia aiheuttavista vaikutuksista. Valmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole osoitettu. Voidaan käyttää ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemään hyöty-haitta -suhteen arviointiin perustuen. 4.8 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Asetyylikysteiiniä ei saa antaa samanaikaisesti muiden lääkevalmisteiden kanssa yhteensopimattomuusriskin vuoksi. Ilmoituksissa beetalaktaamiantibioottien (pe Izlasiet visu dokumentu