Equibactin Vet. 333 mg/g+67 mg /g oral pasta

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

Sulfadiazin, TRIMETHOPRIM

Pieejams no:

Le Vet B.V.

ATĶ kods:

QJ01EW10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Sulfadiazine, TRIMETHOPRIM

Deva:

333 mg/g+67 mg /g

Zāļu forma:

oral pasta

Ārstniecības grupa:

Hest

Autorizācija datums:

2008-09-06

Produkta apraksts

30. NOVEMBER 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EQUIBACTIN VET., ORAL PASTA
0.
D.SP.NR
24671
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Equibactin Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et gram indeholder
AKTIVE STOFFER:
Trimethoprim
66,7 mg
Sulfadiazin
333,3 mg
HJÆLPESTOF:
Chlorcresol
2,0 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral pasta.
Hvid til næsten hvid suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hest.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af infektioner hos hest forårsaget af bakterier, der er
følsomme over for en
kombination af trimethoprim og sulfadiazin, især:

Luftvejsinfektioner forårsaget af _Streptococcus _spp_._ og
_Staphylococcus aureus_

Gastrointestinale infektioner forårsaget af _E. coli_

Urogenitale infektioner forårsaget af beta-hæmolytiske streptokokker
_39786_spc.doc_
_Side 1 af 5_

Sårinfektioner og åbne eller drænede abcesser forårsaget af
_Streptococcus_ spp. og
_Staphylococcus aureus._
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til heste, som er overfølsomme over for
sulfonamider, og heste med
alvorlig lever- eller nyreinsufficiens eller med bloddyskrasier.
Dette produkt må ikke bruges til at behandle abscesser uden passende
dræn.
Brug ikke i tilfælde af resistens overfor sulphonamider.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Under behandling med produktet skal dyret have fri og let tilgængelig
adgang til
drikkevand.
Brug ikke den samme sprøjte til mere end et dyr.
Brugen af produktet skal baseres på resistenstest, og der skal tages
hensyn til officielle og
lokale anbefalinger vedrørende brug af antibiotika.
Brug af produktet som afviger fra behandlings vejledningen givet i
SPC’et kan medføre en
øget prævalens af bakterier der udvikler resistens overfor
Sulfadiazin og Trimethoprim, og
kan nedsætte effekten af sulphonamider og/eller trimethoprim
behandling som følge af
potentiel kryds-resistens.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER F