Valsts: Kanāda
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: Health Canada
Époétine alpha
JANSSEN INC
B03XA01
ERYTHROPOIETIN
6000Unité
Solution
Époétine alpha 6000Unité
Intraveineuse
6X0.6ML
Prescription
HEMATOPOIETIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0126696001; AHFS:
COMMERCIALISÉ
2001-02-20
_EPR 04212022 CPMF_SNDS 259837_ _Page 1 de 81_ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR EPREX ® époétine alfa Solution stérile Seringues préremplies à usage unique munies de la gaine PROTECS ® : 1 000 UI/0,5 mL, 2 000 UI/0,5 mL, 3 000 UI/0,3 mL, 4 000 UI/0,4 mL, 5 000 UI/0,5 mL, 6 000 UI/0,6 mL, 8 000 UI/0,8 mL, 10 000 UI/mL, 20 000 UI/0,5 mL, 30 000 UI/0,75 mL, 40 000 UI/mL Hormone régulatrice de l'érythropoïèse Janssen Inc. 19 Green Belt Drive Toronto (Ontario) M3C 1L9 www.janssen.com/canada Date de l'autorisation initiale : 16 février 1990 Date de révision : 21 avril 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 259837 Marques de commerce utilisées sous licence. © 2022 Janssen Inc. _EPR 04212022 CPMF_SNDS 259837_ _Page 2 de 81_ MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques 04/2022 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration 04/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Sensibilité et résistance 08/2021 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE.........2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........................4 1 INDICATIONS .................................................................................................................4 1.1 Enfants ..................................................................................................................5 1.2 Personnes âgées...................................................................................................5 2 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................5 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES............6 4 POSO Izlasiet visu dokumentu