Valsts: Šveice
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
epoetinum alfa
Janssen-Cilag AG
B03XA01
epoetinum alfa
Solution Injectable (Seringues)
epoetinum alfa 40000 U.I., polysorbatum 80, natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas dihydricus, glycinum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 4.93 mg.
A
Biotechnologika
La stimulation de l'Érythropoïèse
zugelassen
1970-01-01
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Eprex® Janssen-Cilag AG Qu'est-ce que Eprex et quand doit-il être utilisé? Eprex (époétine alfa) est une préparation produite par génie génétique qui stimule la formation des globules rouges. Eprex est utilisé sur prescription médicale pour corriger une anémie provoquée par une insuffisance rénale chronique ou par le traitement d'un cancer par certains médicaments. Eprex peut également vous être prescrit par votre médecin dans le but d'augmenter la capacité d'autotransfusion avant une opération. Si vous souffrez d'une anémie sans carence en fer et si une opération orthopédique importante est prévue, votre médecin peut vous prescrire Eprex dans le but de diminuer les besoins en transfusion de sang étranger. Avec le début du traitement à l'Eprex, votre médecin va vous prescrire ou vous conseiller un médicament à base de fer. Eprex ne doit être utilisé que sur ordonnance médicale. Les seringues à usage unique sont équipées du dispositif de protection de l'aiguille Protecs™ qui empêche de se blesser en se piquant avec l'aiguille après utilisation de la seringue. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? Pendant le traitement par Eprex, la pression sanguine doit être contrôlée régulièrement. Chez tous les patients, la concentration d'hémoglobine (pigment des globules rouges) doit être surveillée étroitement par le médecin, car le risque d'événements thromboemboliques et cardiovasculaires à issue fatale peut être augmenté si le traitement vise une concentration d'hémoglobine supérieure à la plage de v Izlasiet visu dokumentu
Eprex® Janssen-Cilag AG Composition Principes actifs Epoetinum alfa ADNr. (fabriqué à partir de cellules CHO (Chinese Hamster Ovary) génétiquement modifiées). Excipients Polysorbate 80 (fabriqué à partir de maïs génétiquement modifié), glycine, chlorure de sodium, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, hydrogénophosphate de sodium dihydraté, eau pour préparations injectables. 1 seringue préremplie d'Eprex 1'000 UI/0,5 ml contient 1,298 mg de sodium. 1 seringue préremplie d'Eprex 2'000 UI/0,5 ml contient 1,359 mg de sodium. 1 seringue préremplie d'Eprex 3'000 UI/0,3 ml contient 0,926 mg de sodium. 1 seringue préremplie d'Eprex 4'000 UI/0,4 ml contient 1,235 mg de sodium. 1 seringue préremplie d'Eprex 5'000 UI/0,5 ml contient 1,544 mg de sodium. 1 seringue préremplie d'Eprex 6'000 UI/0,6 ml contient 1,853 mg de sodium. 1 seringue préremplie d'Eprex 8'000 UI/0,8 ml contient 2,466 mg de sodium. 1 seringue préremplie d'Eprex 10'000 UI/1,0 ml contient 3,087 mg de sodium. 1 seringue préremplie d'Eprex 20'000 UI/0,5 ml contient 2,465 mg de sodium. 1 seringue préremplie d'Eprex 30'000 UI/0,75 ml contient 3,699 mg de sodium. 1 seringue préremplie d'Eprex 40'000 UI/1,0 ml contient 4,93 mg de sodium. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Solution injectable en seringues préremplies avec un dispositif de protection de l'aiguille (Protecs™) pour une administration par voie intraveineuse ou sous-cutanée. Eprex 1'000 UI/0,5 ml 1 seringue préremplie contient 1'000 UI d'époétine alfa ADNr. (8,4 µg) dans 0,5 ml de solution injectable prête à l'emploi. Eprex 2'000 UI/0,5 ml 1 seringue préremplie contient 2'000 UI d'époétine alfa ADNr. (16,8 µg) dans 0,5 ml de solution injectable prête à l'emploi. Eprex 3'000 UI/0,3 ml 1 seringue préremplie contient 3'000 UI d'époétine alfa ADNr. (25,2 µg) dans 0,3 ml de solution injectable prête à l'emploi. Eprex 4'000 UI/0,4 ml 1 seringue préremplie contient 4'000 UI d'époétine alfa ADNr. (33,6 µg) dans 0,4 ml de solution Izlasiet visu dokumentu