Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Epoetinum alfa
Janssen-Cilag Oy
B03XA01
Epoetinum alfa
4000 IU/ml
injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Resepti
epoetiini
Määräämisehto: Hoito tulee aloittaa sisätautien, lastentautien, kirurgian, anestesian ja syöpätauteihin perehtyneiden erikoislääkäreiden määräyksellä.
Myyntilupa myönnetty
1991-02-06
1 PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE EPREX 2000 IU/ML, 4000 IU/ML, 10000 IU/ML JA 40000 IU/ML INJEKTIONESTE, LIUOS ESITÄYTETYISSÄ RUISKUISSA epoetiini alfa LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Eprex on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Eprex-valmistetta 3. Miten Eprex-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Eprex-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ EPREX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Eprex sisältää vaikuttavana aineena epoetiini alfaa, joka on veren punasolujen tuotantoa luuytimessä stimuloiva proteiini. Punasolut sisältävät hemoglobiinia, joka kuljettaa happea. Epoetiini alfa on samanlainen kuin ihmisen elimistössä luontaisesti esiintyvä erytropoietiiniproteiini ja vaikuttaa samalla tavoin. Erytropoietiinia, jota Eprex sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. • EPREX-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN MUNUAISSAIRAUTEEN LIITTYVÄN OIREISEN ANEMIAN HOITOON • hemodialyysihoitoa saavilla lapsilla • hemodialyysi- tai peritoneaalidialy Izlasiet visu dokumentu
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI EPREX 2000 IU/ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa EPREX 4000 IU/ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa EPREX 10000 IU/ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa EPREX 40000 IU/ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Eprex 2000 IU/ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetiini alfaa 2000 IU/ml eli 16,8 mikrog/ml, tuotettu rekombinantti-DNA-tekniikalla kiinanhamsterin munasarjasoluissa. Yksi Eprex 1000 IU/0,5 ml esitäytetty ruisku sisältää 1000 IU eli 8,4 mikrog epoetiini alfaa. Eprex 4000 IU/ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetiini alfaa 4000 IU/ml eli 33,6 mikrog/ml, tuotettu rekombinantti-DNA-tekniikalla kiinanhamsterin munasarjasoluissa. Yksi Eprex 2000 IU/0,5 ml esitäytetty ruisku sisältää 2000 IU eli 16,8 mikrog epoetiini alfaa. Eprex 10000 IU/ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetiini alfaa 10000 IU/ml eli 84,0 mikrog/ml, tuotettu rekombinantti-DNA-tekniikalla kiinanhamsterin munasarjasoluissa. Yksi Eprex 3000 IU/0,3 ml esitäytetty ruisku sisältää 3000 IU eli 25,2 mikrog epoetiini alfaa. Yksi Eprex 4000 IU/0,4 ml esitäytetty ruisku sisältää 4000 IU eli 33,6 mikrog epoetiini alfaa. Yksi Eprex 5000 IU/0,5 ml esitäytetty ruisku sisältää 5000 IU eli 42,0 mikrog epoetiini alfaa. Yksi Eprex 6000 IU/0,6 ml esitäytetty ruisku sisältää 6000 IU eli 50,4 mikrog epoetiini alfaa. Yksi Eprex 8000 IU/0,8 ml esitäytetty ruisku sisältää 8000 IU eli 67,2 mikrog epoetiini alfaa. Yksi Eprex 10000 IU/1,0 ml esitäytetty ruisku sisältää 10000 IU eli 84,0 mikrog epoetiini alfaa. Eprex 40000 IU/ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetiini alfaa 40000 IU/ml eli 336,0 mikrog/ml, tuotettu rekombinantti-DNA-tekniikalla kiinanhamsterin munasarjasoluissa. Yksi Eprex 20000 IU/0,5 ml esitäytetty ruisku sisältää 20000 IU eli 168,0 mikrog epoetiini alfaa. Yksi Eprex 30000 IU/0,75 ml esitäytetty ruisku sisält Izlasiet visu dokumentu