EPLERENONE TEVA 25MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Valsts: Grieķija

Valoda: grieķu

Klimata pārmaiņas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktīvā sastāvdaļa:

EPLERENONE

Pieejams no:

TEVA PHARMA B.V., HAARLEM, THE NETHERLANDS

ATĶ kods:

C03DA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

EPLERENONE

Deva:

25MG/TAB

Zāļu forma:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Kompozīcija:

INEOF01681 - EPLERENONE - 25.000000 MG

Ievadīšanas:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Receptes veids:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Ārstniecības joma:

EPLERENONE

Produktu pārskats:

2803007801018 - 01 - BTx1 (Blister PVC/PVDC/Αλουμινίου) - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803007801025 - 02 - BTx10 (Blister PVC/PVDC/Αλουμινίου) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803007801032 - 03 - BTx20 (Blister PVC/PVDC/Αλουμινίου) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803007801049 - 04 - BTx28 (Blister PVC/PVDC/Αλουμινίου) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803007801056 - 05 - BTx30 (Blister PVC/PVDC/Αλουμινίου) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY(εκτακτη); 2803007801063 - 06 - BTx50 (Blister PVC/PVDC/Αλουμινίου) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803007801070 - 07 - BTx56 (Blister PVC/PVDC/Αλουμινίου) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803007801087 - 08 - BTx60 (Blister PVC/PVDC/Αλουμινίου) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803007801094 - 09 - BTx90 (Blister PVC/PVDC/Αλουμινίου) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803007801100 - 10 - BTx100 (Blister PVC/PVDC/Αλουμινίου) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803007801117 - 11 - BTx200 (Blister PVC/PVDC/Αλουμινίου) - 200.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803007801124 - 12 - BTx20x1 - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803007801131 - 13 - BTx30x1 (διάτρητη κυψέλη unit dose PVC/PVDC/Αλουμινίου) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803007801148 - 14 - BTx50x1 (διάτρητη κυψέλη unit dose PVC/PVDC/Αλουμινίου) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803007801155 - 15 - BTx90x1 (διάτρητη κυψέλη unit dose PVC/PVDC/Αλουμινίου) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803007801162 - 16 - BTx100x1 (διάτρητη κυψέλη unit dose PVC/PVDC/Αλουμινίου) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803007801179 - 17 - BTx2000x1 (διάτρητη κυψέλη unit dose PVC/PVDC/Αλουμινίου) - 200.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803007801186 - 18 - BTx30 Ημερολογιακή συσκευασία - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803007801193 - 19 - BTx100 Ημερολογιακή συσκευασία - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorizācija statuss:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Lietošanas instrukcija

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
EPLERENONE TEVA 25 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
EPLERENONE TEVA 50 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Επλερενόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Eplerenone Teva και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Eplerenone Teva
3
Πώς να πάρετε το Eplerenone Teva
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Eplerenone Teva
6.
Περιεχόμενο της συσκευα�

Produkta apraksts

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Eplerenone Teva 25 mg Επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Eplerenone Teva 50 mg Επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 25 mg επλερενόνης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 50 mg επλερενόνης.
_Έκδοχο _
_ _
_ με γνωστές δράσεις_
_ _
_ _
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο των 25 mg περιέχει 38 mg λακτόζη
μονοϋδρική (που
ισοδυναμεί με 36 mg λακτόζη άνυδρη)
(βλέπε παράγραφο 4.4).
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο των 50 mg περιέχει 76 mg λακτόζη
μονοϋδρική (που
ισοδυναμεί με 73 mg λακτόζη άνυδρη)
(βλέπε παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
25 mg:
Κίτρινο, αμφίκυρτο επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο δισκίο, σχήματος
διαμαντιού,
περίπου 6,4 mm σε πλάτος και 7,4 mm σε μήκος,
χαραγμένο με «Ε25» στην μία
πλευρά και απλό στην άλλη.
50 mg:
Κίτρινο, αμφίκυρτο επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο δισκίο, σχήματος
διαμαντιού,
περίπου 8,0 mm σε πλάτος και 9,5 mm σε μήκος,
χαραγμένο με «Ε50» στην μία
πλευρά και απλό στην ά�