ENROXIL peroralna razt 100 mg-ml

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Pieejams no:

KRKA

ATĶ kods:

QJ01MA90

Lietošanas instrukcija

Stran
1
od
3
NAVODILO ZA UPORABO
ENROXIL
100 MG/ML PERORALNA RAZTOPINA ZA PERUTNINO
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
ENROXIL
100 mg/ml peroralna raztopina za perutnino
Enrofloksacin
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
En ml bistre, rumene peroralne raztopine vsebuje:
enrofloksacin
100 mg
4.
INDIKACIJA(E)
Zdravljenje okužb, ki jih povzročajo naslednje bakterije,
občutljive za enrofloksacin:
PIŠČANCI
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida. _
PURANI
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Pasteurella multocida. _
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite za profilakso.
Ne uporabite, če je znano, da se v jati, ki jo nameravate zdraviti,
pojavi odpornost/navzkrižna
odpornost proti (fluoro)kinolonom.
6.
NEŽELENI UČINKI
Niso znani.
Stran
2
od
3
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Perutnina
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
PIŠČANCI IN PURANI
10 mg enrofloksacina/kg telesne mase na dan od 3 do 5 zaporednih dni
Zdravljenje od 3 do 5 zaporednih dni; 5 zaporednih dni pri mešanih
okužbah in kroničnih naprednih
oblikah. Če v 2–3 dneh ne pride do kliničnega izboljšanja, je
treba na podlagi preiskav občutljivosti
razmisliti o drugem protimikrobnem zdravljenju.
Enroxil peroralno raztopino 100 mg/ml dajemo v vodi za pitje.
Vedno se prepričajte, da je bil porabljen ves ponujen odmerek.
Medicirana voda mora biti pripravljena
sveže vsak dan, preden je na voljo živalim. Pitna voda mora biti
medicirana ves čas zdravljenja, n

Produkta apraksts

Stran
1
od
5
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
ENROXIL
100 mg/ml peroralna raztopina za perutnino
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
UČINKOVINA:
En ml peroralne raztopine vsebuje:
enrofloksacin
100 mg
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralna raztopina.
Bistra, rumena raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Perutnina
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje okužb, ki jih povzročajo naslednje bakterije,
občutljive za enrofloksacin:
PIŠČANCI
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida. _
PURANI
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Pasteurella multocida. _
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite za profilakso.
Ne uporabite, če je znano, da se v jati, ki jo nameravate zdraviti,
pojavi odpornost/navzkrižna
odpornost proti (fluoro)kinolonom.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Konjev ne zdravimo z Enroxilom.
Zdravila ne dajemo pticam v obdobju nesnosti, katerih jajca so
namenjena prehrani ljudi.
Stran
2
od
5
Zdravljenje okužb z
_Mycoplasma_
spp morda ne bo povzročilo eradikacije organizma.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Upoštevajte uradno in lokalno doktrino uporabe protimikrobnih
zdravil.
Fluorokinolone uporabite le za zdravljenje kliničnih stanj, pri
katerih je bil opažen ali se pričakuje slab
odziv na zdravljenje z drugimi vrstami protimikrobnih zdravil.
Če je možno, fluorokinolone uporabite le na osnovi preskusa
občutljivosti.
Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz tega povzetka glavnih
značilnosti zdravila, lahko poveča
razširjenost bakterij, ki so odporne na fluorokinolone, in zmanjša
učinek zdravljenja z drugimi
kinoloni zaradi možnosti navzkrižne odpornosti.
Ker je bil enrofloksacin najprej odobren za uporabo pri perutnini, je
prišlo do obsežnega zmanjšanja
občutljivos