Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Enrofloxacinum
aniMedica GmbH
QJ01MA90
Enrofloxacinum
150 mg
Tabletka
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990833306
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA Enrotron Flavour 150 mg tabletki dla psów 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 D-48308 Senden Niemcy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Enrotron Flavour 150 mg tabletki dla psów Enrofloksacyna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Enrofloksacyna 150,0 mg Okrągła tabletka w kolorze białym do złamanej bieli, z jedną linią podziału i z jedną linią ozdobną Tabletkę można dzielić na dwie równe części. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie pojedynczych i mieszanych zakażeń bakteryjnych układu oddechowego, pokarmowego lub moczowego oraz skóry lub ran, wywołanych przez Gram-ujemne lub Gram-dodatnie, wrażliwe na enrofloksacynę bakterie: _E coli, Pasteurell_ a spp., _Haemophilus_ spp. i gronkowce. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u młodych i rosnących psów (psy poniżej 12 miesiąca (małe rasy) oraz poniżej 18 miesiąca (duże rasy)), ponieważ produkt może zaburzać wzrost chrząstek u nasady kości u rosnących szczeniąt. Nie stosować u psów z zaburzeniami drgawkowymi, ze względu na możliwe działanie enrofloksacyny pobudzające centralny układ nerwowy. Nie stosować u psów ze stwierdzoną nadwrażliwością na fluorochinolony lub dowolną substancję pomocniczą zawartą w produkcie. Nie stosować w przypadku oporności na chinolony, ze względu na istnienie prawie całkowitej oporności krzyżowej na inne chinolony oraz całkowitej oporności na inne fluorochinolony. Nie stosować razem z tetracyklinami, fenikolami ani makrolidami, ze względu na możliwość działania antagonistycznego. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W rzadkich przypadkach obserwowano wymioty oraz biegunkę. Zobacz punkt 5. "Przeciwwskazania" Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poni Izlasiet visu dokumentu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Enrotron Flavour 150 mg tabletki dla psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera SUBSTANCJA CZYNNA: Enrofloksacyna 150,0 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Okrągła tabletka w kolorze białym do złamanej bieli, z linią podziału i z jedną linią ozdobną. Tabletkę można dzielić na dwie równe części. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie pojedynczych i mieszanych zakażeń bakteryjnych układu oddechowego, pokarmowego lub moczowego oraz skóry lub ran, wywołanych przez Gram-ujemne lub Gram-dodatnie, wrażliwe na enrofloksacynę bakterie: _E coli, Pasteurell_ a spp., _Haemophilus_ spp. i gronkowce. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u młodych i rosnących psów (psy poniżej 12 miesiąca (małe rasy) oraz poniżej 18 miesiąca (duże rasy)), ponieważ produkt może zaburzać wzrost chrząstek u nasady kości u rosnących szczeniąt. Nie stosować u psów z zaburzeniami drgawkowymi, ze względu na możliwe działanie enrofloksacyny pobudzające centralny układ nerwowy. Nie stosować u psów ze stwierdzoną nadwrażliwością na fluorochinolony lub dowolną substancję pomocniczą zawartą w produkcie. Nie stosować w przypadku oporności na chinolony, ze względu na istnienie prawie całkowitej oporności krzyżowej na inne chinolony oraz całkowitej oporności na inne fluorochinolony. Nie stosować razem z tetracyklinami, fenikolami ani makrolidami, ze względu na możliwość działania antagonistycznego. Patrz również punkt 4.7 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA Brak 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Podczas stosowania leku należy przestrzegać oficjalnych oraz lokalnych zaleceń polityki antybiotykowej. Infekcje skórne są najczę Izlasiet visu dokumentu