Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Enrofloxacinum
LIVISTO Int’l, S.L.
QJ01MA90
Enrofloxacinum
25 mg/ml
Zawiesina doustna
kot
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 8,5 ml + strzykawka doustna 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991432966
Bezterminowe
6 B. ULOTKA INFORMACYJNA 7 ULOTKA INFORMACYJNA: ENROCAT FLAVOUR 25 MG/ML ZAWIESINA DOUSTNA DLA KOTÓW [ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego: LIVISTO Int’l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona), Hiszpania Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Labiana Life Sciences, S.A. Venus 26 08228 Terrassa (Barcelona), Hiszpania Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19, 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Hiszpania aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell, Niemcy aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell, Niemcy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Enrocat flavour, 25 mg/ml zawiesina doustna dla kotów _Enrofloksacyna _ 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Enrofloksacyna 25 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Kwas sorbinowy (E200) 1 mg Zawiesina biała do jasnożółtej. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie pojedynczych lub mieszanych zakażeń bakteryjnych układu oddechowego, pokarmowego i moczowego, zapalenia ucha zewnętrznego, zakażeń skóry i ran wywołanych przez następujące 8 bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne wrażliwe na enrofloksacynę: _Staphylococcus _ spp., _Escherichia coli, Haemophilus_ spp _. i_ _Pasteurella _ spp. _ _ 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt z istniejącym zaburzeniem wzrostu chrząstki. Nie stosować u zwierząt z napadami drgawkowymi w przeszłości _, _ ponieważ enrofloksacyna może powodować stymulację ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Nie stosować u zwierząt ze stwierdzoną nadwrażliwością na fluorochinolony lub dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u zwierząt w wieku poniżej 8 tygodni. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W bardzo rzadkich przypadkach można zaobserwować łagodne i przemijające zaburzenia układu pokarmowego, takie jak nadmierne ślinienie, wymioty lub biegunka. W rezultacie może wy Izlasiet visu dokumentu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Enrocat flavour 25 mg/ml zawiesina doustna dla kotów Enrocat flavour 25 mg/ml oral suspension for cats [AT, BG, CZ, DE, DK, EL, ES, HU, IE, IS, IT, LT, LV, PT, RO, SI, UK] Enrocat flavour, 25 mg/ml oral suspension for cats [EE] Enrocat vet 25 mg/ml oral suspension for cats [FI] 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Enrofloksacyna 25 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Kwas sorbinowy (E200) 1 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustna Zawiesina biała do jasnożółtej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 GATUNKI DOCELOWE Koty 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie pojedynczych lub mieszanych zakażeń bakteryjnych układu oddechowego, pokarmowego i moczowego, zapalenia ucha zewnętrznego, zakażeń skóry i ran wywołanych przez następujące bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne wrażliwe na enrofloksacynę: _Staphylococcus _ spp. _, _ _Escherichia coli, Haemophilus _ spp _. _ oraz _Pasteurella _ spp. _ _ 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt z istniejącym zaburzeniem wzrostu chrząstki. Nie stosować u zwierząt z napadami drgawkowymi w przeszłości _, _ ponieważ enrofloksacyna może powodować stymulację ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Nie stosować u zwierząt ze stwierdzoną nadwrażliwością na fluorochinolony lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u zwierząt w wieku poniżej 8 tygodni. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Fluorochinolony powinny być zarezerwowane do leczenia przypadków klinicznych, które słabo reagowały lub oczekuje się, że będą słabo reagować na inne klasy antybiotyków. Jeśli tylko jest to możliwe, stosowanie fluorochinolonów powinno się opierać Izlasiet visu dokumentu