Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Enoxacin 1.5 H<2>O
Pierre Fabre Pharma GmbH (3108353)
Enoxacin 1.5 H<2>O
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Enoxacin 1.5 H<2>O (24527) 217 Milligramm
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1991-06-21
Seite 1 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ENOXOR 200 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Enoxacin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angageben sind. Siehe Abschnitt 4. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist ENOXOR 200 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von ENOXOR 200 mg beachten? 3. Wie ist ENOXOR 200 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ENOXOR 200 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ENOXOR 200 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ENOXOR 200 mg ist ein Chemotherapeutikum/Antibiotikum (Gyrasehemmstoff) zur Behandlung von Infektionen, die durch Enoxacin-empfindliche Erreger verursacht werden: - Infektionen der Harnwege - Gonorrhö (Tripper) Wie bei allen Infektionserkrankungen sollte eine Testung der Erregerempfindlichkeit durchgeführt werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENOXOR 200 MG BEACHTEN? ENOXOR 200 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Enoxacin, andere Chemotherapeutika vom Chinolontyp oder einen der in Abschnitt 6. Genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - von Kindern und Jugendlichen in der Wachstumsphase. - wenn Sie an einer Fallsucht (Epilepsie) leiden. - bei Harnwegsinfektionen, wenn Sie eine stark eingeschränkte Nierenfunktion haben (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min Izlasiet visu dokumentu
_ _ _ _ Seite 1 von 14 FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ENOXOR 200 mg Filmtabletten Wirkstoff: Enoxacin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 217,00 mg Enoxacin 1.5 H 2 O (entspricht 200,00 mg Enoxacin) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Infektionen, die durch Enoxacin-empfindliche Erreger verursacht werden: - Infektionen der Harnwege - Gonorrhö (Tripper) Wie bei allen Infektionserkrankungen sollte eine Testung der Erregerempfindlichkeit durchgeführt werden. Die offiziellen Richtlinien zur sachgerechten Anwendung von Antibiotika sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosierung von ENOXOR 200 mg hängt von der Erregerempfindlichkeit und dem Ort der Infektion ab. Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen: Infektionen der Harnwege: Bei unkomplizierten Harnwegsinfektionen der Frau zweimal täglich 1 Filmtablette ENOXOR 200 mg über 3 Tage. Bei wiederholten Blasenentzündungen oder komplizierten Infektionen der Harnwege je nach Schwere 7-14 Tage lang zweimal täglich 2 Filmtabletten ENOXOR 200 mg. Zur Behandlung von Gonorrhö werden einmal 2 Filmtabletten ENOXOR 200 mg eingenommen. Zur Behandlung von Ulcus molle (Weicher Schanker) werden dreimal im Abstand von 12 Stunden je 2 Filmtabletten ENOXOR 200 mg eingenommen. _ _ _ _ Seite 2 von 14 Patienten im höheren Lebensalter sollten in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung und von der Kreatinin-Clearance eine möglichst niedrige Dosis erhalten. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist mit einer verlängerten Elimination aus dem Plasma zu rechnen. Bei einer Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min ist die Konzentration von Enoxacin zu niedrig, um bei Infektionen der Harnwege einen therapeutischen Effekt zu erzielen (siehe Abschnitt 4.3). ENOXOR 200 mg wird zu den Mahlzeiten Izlasiet visu dokumentu