Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENOXAPARINA SODICA
LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI S.A.
B01AB05
SODIUM ENOXAPARINE
20 mg (2.000 UI) inyectable 0,2 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
ENOXAPARINA SODICA 100 mg
HEMODIÁLISIS
10 jeringas precargadas de 0,2 ml; 2 jeringas precargadas de 0,2 ml; 50 jeringas precargadas de 0,2 ml
con receta
Enoxaparina
ENOXAPARINA ROVI 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 10 jeringas precargadas de 0,2 ml - 108984007 - 319667003 - 20941000140101; ENOXAPARINA ROVI 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 2 jeringas precargadas de 0,2 ml - 108984007 - 319667003 - 20931000140107; ENOXAPARINA ROVI 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 50 jeringas precargadas de 0,2 ml - 108984007 - 319667003 - 20961000140102
Autorizado
2018-03-02
1 de 13 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ENOXAPARINA ROVI 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA enoxaparina sódica Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Enoxaparina Rovi y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Enoxaparina Rovi 3. Cómo usar Enoxaparina Rovi 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Enoxaparina Rovi 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ENOXAPARINA ROVI Y PARA QUÉ SE UTILIZA Enoxaparina Rovi contiene un principio activo denominado enoxaparina sódica, que es una heparina de bajo peso molecular (HBPM). Enoxaparina Rovi actúa de dos formas: 1) Impidiendo que los coágulos de sangre ya existentes se hagan más grandes. Esto ayuda a su organismo a romperlos y que no sigan haciéndole daño. 2) Interrumpiendo la formación de coágulos en la sangre. Enoxaparina Rovi puede usarse para: Tratar los coágulos que hay en sangre. Evitar la formación de coágulos en sangre en las siguientes situaciones: o Antes y después de una operación quirúrgica. o Cuando tiene una enfermedad aguda y tiene que afrontar un período Izlasiet visu dokumentu
1 de 25 FICHA TÉCNICA ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Enoxaparina Rovi 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml solución inyectable en jeringa precargada Enoxaparina Rovi 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml solución inyectable en jeringa precargada Enoxaparina Rovi 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml solución inyectable en jeringa precargada Enoxaparina Rovi 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml solución inyectable en jeringa precargada Enoxaparina Rovi 10.000 UI (100 mg)/1 ml solución inyectable en jeringa precargada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _2.000 UI (20 mg)/0,2 ml _ Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad anti-Xa de 2.000 UI (equivalente a 20 mg) en 0,2 ml de agua para preparaciones inyectables. _4.000 UI (40 mg)/0,4 ml _ Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad anti-Xa de 4.000 UI (equivalente a 40 mg) en 0,4 ml de agua para preparaciones inyectables. _6.000 UI (60 mg)/0,6 ml _ Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad anti-Xa de 6.000 UI (equivalente a 60 mg) en 0,6 ml de agua para preparaciones inyectables. _8.000 UI (80 mg)/0,8 ml _ Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad anti-Xa de 8.000 UI (equivalente a 80 mg) en 0,8 ml de agua para preparaciones inyectables. _10.000 UI (100 mg)/1,0 ml _ Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad anti-Xa de 10.000 UI (equivalente a 100 mg) en 1,0 ml de agua para preparaciones inyectables. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. Enoxaparina sódica es un principio activo biológico que se obtiene por depolimerización alcalina del éster bencílico de heparina obtenido de la mucosa intestinal porcina. 3. FORMA Izlasiet visu dokumentu