Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Skābes fusidicum, Betamethasonum
Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland
D07CC01
Acid fusidicum, Betamethasonum
20 mg/1 mg/g
Krēms
Pr.
Kymos, S.L., Spain
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 06-05-2021 Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Enosat 20 mg/1 mg/g krēms (Acidum fusidicum/Betamethasonum) Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā Enosat 20 mg/1 mg/g krēms tiks saukts par Enosat. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Enosat un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Enosat lietošanas 3. Kā lietot Enosat 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Enosat 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Enosat un kādam nolūkam to lieto Enosat satur divas dažāda veida zāles. Vienas zāles sauc par fuzidīnskābi. Tās ir anibiotikas. Otras zāles sauc par betametazonu. Tās ir kortikosteroīdu (steroīdu) grupas zāles. Abas šīs zāles iedarbojas vienlaicīgi dažādos veidos. Enosat darbojas šādā veidā: antibiotika nonāvē infekcijas izraisošos mikroorganismus (baktērijas); kortikosteroīds mazina ādas pietūkumu, apsārtumu vai niezi. Enosat lieto, lai ārstētu: traucējumus, kuru gadījumā āda ir iekaisusi (ekzēma vai dermatīts), kā arī inficēta ar mikroorganismiem (baktērijām). Ja pēc 7 dienām uzlabošanās nav, Jums jāpārtrauc krēma lietošana un jāvēršas pie ārsta 2. Kas Jums jāzina pirms Enosat lietošanas Nelietojiet Enosat šādos gadījumos Ja Jums ir alerģija pret fuzidīnskābi, betametazonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; infekcioza dermatīta ārstēš Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 21-06-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Enosat 20 mg/1 mg/g krēms 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 g krēma satur 20 mg fuzidīnskābes (Acidum fusidicum) un 1 mg betametazona (Betamethasonum), kas atbilst 1,214 mg betametazona valerāta. Palīgvielas ar zināmu iedarbību: satur 72 mg/g cetostearilspirta un 1 mg/g hlorkrezola. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Krēms. Balts līdz gandrīz balts, gluds, viendabīgs krēms. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Enosat krēms ir indicēts ekzematozu dermatožu, tai skaitā atopiskas ekzēmas, zīdaiņu ekzēmas (bērniem no 1 gada vecuma), diskveida ekzēmas, stāzes izraisītas ekzēmas, kontaktekzēmas un seborejiskas ekzēmas ārstēšanai, ja ir diagnosticēta vai iespējama sekundāra bakteriāla infekcija. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Viena ārstēšanas kursa ilgums parasti nedrīkst pārsniegt 2 nedēļas. Lietošanas veids Lietošanai uz ādas. Līdz apmierinošas atbildes reakcijas sasniegšanai uz skartā apvidus divreiz dienā plānā kārtā jāuzklāj neliels daudzums krēma. Rezistentāku bojājumu gadījumā Enosat krēma ietekmi var pastiprināt, to nosedzot ar polietilēna plēvi. Parasti pietiek ar nosegšanu nakts laikā. Rokas ir jāmazgā gan pirms, gan pēc šo zāļu lietošanas, lai izvairītos infekciju savstarpējas pārnešanas un uzsūkšanās acīs. Jārīkojas piesardzīgi, lai nepieļautu krēma tiešu saskari ar acīm, jo tad kortikosteroīds var uzsūkties acīs (skatīt 4.4. apakšpunktu), bet fuzidīnskābe var izraisīt konjunktīvas kairinājumu. PIEAUGUŠIE UN BĒRNI Lai precīzāk norādītu, cik daudz krēma uzklāj attiecīgajai virsmai, pieaugušajiem, tāpat kā bērniem, var izmantot pirksta gala metodi. Viens pirksta gals ir definēts kā attālums no pieauguša cilvēka rādītājpirksta gala, līdz pirmajai locītavai. 1 SASKAŅOTS ZVA 21-06-2018 Parastais pirksta gala vienību skaits, kas nepieciešams, lai pārk Izlasiet visu dokumentu