Valsts: Serbija
Valoda: serbu
Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
oksitetraciklin
TURANGO DOO
QD06AA03
oksitetraciklin
25mg/mL
sprej za kožu, suspenzija
sprej kontejner, 1x200mL
NRV
INTERVET PRODUCTIONS S.R.L.
OBNOVA
2015-07-06
Broj rešenja: 323-01-00501-14-001 od 06.07.2015. za lek Engemycin Spray, sprej za kožu, suspenzija, 1 x 200 mL (25 mg/mL) 1 od 4 _UPUTSTVO ZA KORISNIKA_ ENGEMYCIN SPRAY, SPREJ ZA KOŽU, SUSPENZIJA, 25 MG/ML, 1 X 200 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) PROIZVOĐAČ: Intervet Productions S.r.l. ADRESA: Via Nettunense, km 20,300, 04011 Aprilia, Italija PODNOSILAC ZAHTEVA: MarloFarma d.o.o. ADRESA: Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija Broj rešenja: 323-01-00501-14-001 od 06.07.2015. za lek Engemycin Spray, sprej za kožu, suspenzija, 1 x 200 mL (25 mg/mL) 2 od 4 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET Marlo farma d.o.o. Hektorovićeva 20a, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Intervet Productions S.r.l. Via Nettunense km 20.300, 04011 Aprilia, Italija. 2. IME LEKA ENGEMYCIN SPRAY okitetraciklin 25 mg/mL sprej za kožu, suspenzija za goveda, ovce i svinje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml spreja za kožu, suspenzije sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Oksitetraciklin-hidrohlorid 25 mg/mL (odgovara 23.15 g oksitetraciklina) POMOĆNE SUPSTANCE: Izopropilalkohol; polisorbat 80; patent blue V; smeša hidrokarbona i butana. 4. INDIKACIJE Za lečenje sledećih infekcija prouzrokovanih sa, ili udruženih sa organizmima osetljivim na oksitetraciklin kod goveda, ovaca i svinja: Lečenje infekcija papaka prouzrokovanih sa: _ Dichelobacter nodosus_, _ Fusobacterium _ _necrophorum_ i drugim_ Fusobacterium _spp. i _Bacteroides_ spp. Potporna terapija površnih infekcija rana nastalih kao posledica operacije ili fizičkih povreda, na primer griženja repova kod prasadi, ogrebotina i poderotina. 5. KONTRAINDIKACIJE Da bi se sprečila kontaminacija mleka proizvodom ne primenjivati u lečenju sisa. Ne koristiti kod životinja u slučajevima preosetljivosti na oksitetraciklin ili neku od pomoćnih supstanci. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Nisu poznata. Broj rešenja: 323-01-00501-14-001 od 06.07.2015. za lek Engemycin Spray, sprej za kožu, suspenzija, 1 x 200 mL (25 mg/mL) 3 od 4 7. CILJNE VRSTE ŽIV Izlasiet visu dokumentu
Broj rešenja: 323-01-00501-14-001 od 06.07.2015. za lek Engemycin Spray, sprej za kožu, suspenzija, 1 x 200 mL (25 mg/mL) 1 od 5 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ENGEMYCIN SPRAY, SPREJ ZA KOŽU, SUSPENZIJA, 25 MG/ML, 1 X 200 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) PROIZVOĐAČ: Intervet Productions S.r.l. ADRESA: Via Nettunense, km 20,300, 04011 Aprilia, Italija PODNOSILAC ZAHTEVA: Marlo Farma d.o.o. ADRESA: Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija Broj rešenja: 323-01-00501-14-001 od 06.07.2015. za lek Engemycin Spray, sprej za kožu, suspenzija, 1 x 200 mL (25 mg/mL) 2 od 5 1. IME LEKA ENGEMYCIN SPRAY okitetraciklin 25 mg/mL sprej za kožu, suspenzija za goveda, ovce i svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml spreja za kožu, suspenzije sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Oksitetraciklin-hidrohlorid 25 mg/mL (odgovara 23.15 g oksitetraciklina) POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za kožu, suspenzija. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, ovce i svinje. 4.2 INDIKACIJE Za lečenje sledećih infekcija prouzrokovanih sa, ili udruženih sa organizmima osetljivim na oksitetraciklin kod goveda, ovaca i svinja: Lečenje infekcija papaka prouzrokovanih sa: _ Dichelobacter nodosus_, _ Fusobacterium _ _necrophorum_ i drugim_ Fusobacterium _spp. i _Bacteroides_ spp. Potporna terapija površnih infekcija rana nastalih kao posledica operacije ili fizičkih povreda, na primer griženja repova kod prasadi, ogrebotina i poderotina. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Da bi se sprečila kontaminacija mleka proizvodom ne primenjivati u lečenju sisa. Ne koristiti kod životinja u slučajevima preosetljivosti na oksitetraciklin ili neku od pomoćnih supstanci. Broj rešenja: 323-01-00501-14-001 od 06.07.2015. za lek Engemycin Spray, sprej za kožu, suspenzija, 1 x 200 mL (25 mg/mL) 3 od 5 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Nema. 4.5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Životinje treb Izlasiet visu dokumentu