Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Ērču encefalīta vakcīna (inaktivēta)
Bavarian Nordic A/S, Denmark
J07BA01
Tick- borne encephalitis vaccine (inactivated)
1,5 μ/0,5 ml
Suspensija injekcijām pilnšļircē
Pr.
GSK Vaccines GmbH, Germany; Bavarian Nordic A/S, Denmark
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 03-06-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Encepur Adults 0,5 ml suspensija injekcijām pilnšļircē Vaccinum encephalitidis ixodibus advectae (inactivatum) Pirms šīs vakcīnas ievadīšanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. - Ja Jums rodas jebkādas nopietnas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Encepur Adults un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Encepur Adults lietošanas 3. Kā ievada Encepur Adults vakcīnu 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Encepur Adults 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Encepur Adults un kādam nolūkam to lieto Encepur Adults ir vakcīna, kas satur inaktivētu ērču encefalīta vīrusu. Encepur Adults ir vakcīna, kas paredzēta 12 gadus vecu un vecāku personu aktīvai imunizācijai pret vīrusu izraisītu ērču encefalītu. Slimību ierosina ērču encefalīta vīruss, kas tiek pārnests ērces koduma laikā. Vakcinācija īpaši indicēta personām, kuras pastāvīgi vai īslaicīgi uzturas apvidos, kuros sastopams ērču encefalīts. Vakcīnas pieder pie tādu zāļu grupas, kas stimulē imūnsistēmu (organisma dabiskos aizsargspēkus pret infekcijām), lai izveidotu aizsardzību pret slimībām. Encepur Adults nevar izraisīt slimību, pret kuru tā nodrošina aizsardzību. Tāpat kā visas vakcīnas, Encepur Adults var pilnībā nepasargāt visus vakcinētos cilvēkus. 2. Kas Jums jāzina pirms Encepur Adults lietošanas Nelietojiet Encepur Adults šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret jebkuru vakcīnas sastāvdaļu, ieskaitot Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 25-05-2023 1 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Encepur Adults 0,5 ml suspensija injekcijām pilnšļircē Ērču encefalīta vakcīna (inaktivēta) _ _ _Vaccinum encephalitidis ixodibus advectae (inactivatum) _ 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 imunizācijas deva (0,5 ml suspensijas) satur: inaktivētu ērču encefalīta vīrusu / K 23 1,2 celmu 1,5 mikrogramu 1 adsorbēts uz alumīnija hidroksīda, hidratēts 0,3-0,4 mg Al 3+ 2 audzēts primārajā cāļa fibroblasta šūnu kultūrā Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā 3. ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijām pilnšļircē Encepur Adults ir bālgana, duļķaina suspensija . 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Aktīvai imunizācijai pret ērču encefalītu pacientiem no 12 gadu vecuma. Slimību izraisa ērču encefalīta vīruss, kuru pārnes ar ērces kodumu. Encepur Adults ir jālieto atbilstoši oficiālām rekomendācijām. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pusaudžiem no 12 gadu vecuma un pieaugušajiem ievada 0,5 ml devu. _A) PRIMĀRĀ IMUNIZĀCIJA _ Primāro imunizācijas shēmu vēlams īstenot aukstajos mēnešos, lai nodrošinātu aizsardzību riska periodā (pavasarī/vasarā), un tā ietver 3 devas. Encepur Adults var ievadīt pēc šādām shēmām: Parastās imunizācijas shēma Ātrās imunizācijas shēma 1. deva 0. diena 0. diena 2. deva 14 dienas - 3 mēnešus pēc 1. devas* 7. diena 3. deva 9 -12 mēnešus pēc 2. devas 21. diena * Otrās devas ievadīšana 14 dienas pēc pirmās devas 5.1. apakšpunktā minēta kā paātrinātā parastās imunizācijas shēma, bet ievadīšana 1-3 mēnešus pēc 1. devas – kā parastās imunizācijas shēma. Personām, kurām inficēšanās risks ir nepārtraukts, par labāku tiek atzīta parastās imunizācijas shēma. Ātrās imunizācijas shēma ir pielāgota personām, kurām nepieciešama ātra imunizācija. Serokonversija ir paredzama 14 dienas pēc otrās devas ievadīšanas. SASKAŅOTS ZVA 25-05-2023 1 2 Pēc primārās vakc Izlasiet visu dokumentu