ENAP-H 10 mg/25 mg tablete

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

enalapril; hidroklorotiazid

Pieejams no:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATĶ kods:

C09BA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

enalapril; hidroklorotiazid

Zāļu forma:

tableta

Kompozīcija:

enalapril 7,64 mg / 1 tableta  hidroklorotiazid25 mg / 1 tableta; hidroklorotiazid 25 mg / 1 tableta

Ievadīšanas:

Peroralna uporaba

Vienības iepakojumā:

30 tableta

Receptes veids:

Rp

Ārstniecības grupa:

enalapril in diuretiki

Produktu pārskats:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2013-03-22

Lietošanas instrukcija

1.3.1
Enalapril maleate + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL149828_2
18.05.2020 – Updated: 01.07.2020
Page 1 of 7
JAZMP-IB/028 - 02.07.2020
NAVODILO ZA UPORABO
ENAP-H 10 MG/25 MG TABLETE
enalaprilijev maleat/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom.
Posvetujte se tudi, če opazite
katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Enap-H za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Enap-H
3.
Kako jemati zdravilo Enap-H
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Enap-H
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ENAP-H ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Enap-H je zdravilo za zniževanje krvnega tlaka. Vsebuje
učinkovini enalapril in
hidroklorotiazid.
Enalapril spada v skupino zaviralcev angiotenzinske konvertaze, ki
delujejo tako, da razširijo krvne
žile, zaradi česar se zniža krvni tlak in poveča dotok krvi in
kisika v srčno mišico in druge organe.
Hidroklorotiazid spada v skupino zdravil, ki povečujejo izločanje
seča (diuretiki) in tako znižujejo
krvni tlak. Kombinacija enalaprila in hidroklorotiazida znižuje krvni
tlak močneje kot vsaka
učinkovina posebej.
Zdravnik vam je Enap-H predpisal zato, ker imate bolezen, imenovano
hipertenzija ali visok krvni
tlak.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ENAP-H
NE JEMLJITE ZDRAVILA ENAP-H
-
če ste alergični na enalaprilijev maleat, hidroklorotiazid ali
katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6);
-
če ste po jemanju podobnih zdravil že imeli preobčutljivostno
rea

Produkta apraksts

1.3.1
Enalapril maleate + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL149826_2
18.05.2020 – Updated: 01.07.2020
Page 1 of 19
JAZMP-IB/028 - 02.07.2020
1.
IME ZDRAVILA
Enap-H 10 mg/25 mg tablete
Enap-HL 10 mg/12,5 mg tablete
Enap-HL 20 mg/12,5 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena Enap-H 10 mg/25 mg tableta vsebuje 10 mg enalaprilijevega maleata,
kar ustreza 7,64 mg
enalaprila, in 25 mg hidroklorotiazida.
Ena Enap-HL 10 mg/12,5 mg tableta vsebuje 10 mg enalaprilijevega
maleata kar ustreza 7,64 mg
enalaprila, in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Ena Enap-HL 20 mg/12,5 mg tableta vsebuje 20 mg enalaprilijevega
maleata kar ustreza 15,29 mg
enalaprila, in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Enap-H 10 mg/25 mg
Enap-HL 10 mg/12,5 mg
Enap-HL 20 mg/12,5 mg
laktoza
114,02 mg
123,58 mg
116,05 mg
kinolinsko
rumeno (E104)
0,06 mg
/
/
natrij
5,1 mg
1,4 mg
2,79 mg
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Enap-H 10 mg/25 mg tablete: rumene, okrogle, ravne, z razdelilno
zarezo na eni strani. Razdelilna
zareza ni namenjena delitvi tablete.
Enap-HL 10 mg/12,5 mg tablete: bele, okrogle, ravne, z razdelilno
zarezo na eni strani. Razdelilna
zareza ni namenjena delitvi tablete.
Enap-HL 20 mg/12,5 mg tablete: bele, okrogle, ravne, z razdelilno
zarezo na eni strani. Razdelilna
zareza ni namenjena delitvi tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje arterijske hipertenzije, kjer je potrebno kombinirano
zdravljenje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerjanje zdravila temelji predvsem na izkušnjah z njegovo
učinkovino enalaprilijevim maleatom.
Odrasli
Običajni odmerek je ena tableta enkrat na dan. Po potrebi se odmerek
lahko poveča na dve tableti
enkrat na dan.
Večini bolnikov zadostuje 20 mg (izjemoma 40 mg) enalaprilijevega
maleata ali 50 mg
1.3.1
Enalapril maleate + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL149826_2
18.05.2020 – Updated: 01.07.2020
Page 2 of 19
JAZMP-IB/02