Enap 5 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Enalaprila maleāts

Pieejams no:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATĶ kods:

C09AA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Enalaprili maleas

Deva:

5 mg

Zāļu forma:

Tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

KRKA d.d., Novo Mesto, Slovenia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 14-03-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ENAP 5 MG TABLETES
ENAP 10 MG TABLETES
ENAP 20 MG TABLETES
Enalaprili maleas
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Enap un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Enap lietošanas
3.
Kā lietot Enap
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Enap
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ENAP UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Enap pieder angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoru
grupai. Šīs zāles iedarbojas,
paplašinot asinsvadus, lai sirdij būtu vieglāk caur tiem sūknēt
asinis uz visām organisma daļām.
Rezultātā samazinās asinsspiediens. Pacientiem ar sirds mazspēju
Enap uzlabo sirdsdarbību.
Enap lieto:
-
lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju);
-
lai ārstētu simptomātisku sirds mazspēju (stāvokli, kura
gadījumā sirds nespēj pārsūknēt
organisma vajadzībām pietiekamu asins daudzumu);
-
nepieļautu simptomātisku sirds mazspēju asimptomātiskā
stāvoklī, kad ir traucēta sirds sūkņa
funkcija.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ENAP LIETOŠANAS
NELIETOJIET ENAP ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret enalaprila maleātu, kādu citu (6. sadaļā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu vai
citiem AKE inhibitoriem;
-
ja Jums ir bijušas alerģiskas reakcijas pret AKE inhibitoriem (šīs
pašas grupas zālēm),
piemēram, sejas, lūpu, mēles un/vai rīkles t

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 14-03-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Enap 5 mg tabletes
Enap 10 mg tabletes
Enap 20 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 5 mg, 10 mg vai 20 mg enalaprila maleāta
(_enalaprlili maleas_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
5 mg tabletes
10 mg tabletes
20 mg tabletes
Laktozes
monohidrāt
s
129,80 mg
124,60 mg
117,80 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Enap 5 mg tabletes: baltas, apaļas, plakanas tabletes ar dalījuma
līniju vienā pusē. Tableti var sadalīt
vienādās devās.
Enap 10 mg tabletes: sarkani brūnas, apaļas, plakanas tabletes ar
dalījuma līniju vienā pusē. Dalījuma
līnija nav paredzēta tabletes sadalīšanai.
Enap 20 mg tabletes: gaiši oranžas, apaļas, plakanas tabletes ar
dalījuma līniju vienā pusē. Dalījuma
līnija nav paredzēta tabletes sadalīšanai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
Arteriālas hipertensijas ārstēšana.
-
Simptomātiskas sirds mazspējas ārstēšana.
-
Simptomātiskas sirds mazspējas profilakse pacientiem ar
asimptomātisku kreisā kambara
disfunkciju (izsviedes frakcija

35%) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Hipertensija_
Atkarīgi no hipertensijas smaguma pakāpes un pacienta stāvokļa
sākumdevas lielums ir robežās no
5 mg līdz maksimāli 20 mg vienu reizi dienā. Vieglas pakāpes
hipertensijas gadījumā ieteicamās
sākumdevas lielums ir 5 mg līdz 10 mg dienā. Pacientiem ar
spēcīgi aktivētu renīna-angiotenzīna-
aldosterona sistēmu (piemēram, renovaskulāru hipertensiju, sāļu
un/vai intravaskulāra cirkulējošā
šķidruma tilpuma samazināšanos, sirds dekompensāciju vai smagu
hipertensiju) terapijas sākumā var
rasties pārmērīga asinsspiediena pazemināšanos. Šādiem
pacientiem ir ieteicama 5 mg liela vai
mazāka sākumdeva un terapija ir jāsāk medicīniskas kontroles
apstākļos. Agrāk veikta terapija ar
lielām diurētisko līdzekļu devām var rad