ENALAPRIL SANDOZ 10 mg 10 mg/1 tableta tableta

Valsts: Bosnija un Hercegovina

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktīvā sastāvdaļa:

Enalapril

Pieejams no:

Sandoz d.o.o.

ATĶ kods:

C09AA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

enalapril

Deva:

10 mg/1 tableta

Zāļu forma:

tableta

Kompozīcija:

1 tableta sadrži: 10 mg enalaprilmaleata

Vienības iepakojumā:

20 tableta (2 Al/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Receptes veids:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Ražojis:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

Autorizācija statuss:

Važeći

Autorizācija datums:

2023-06-26

Lietošanas instrukcija

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Enalapril Sandoz 10 mg
Enalapril Sandoz 20 mg
tableta
enalapril maleat
Prije poČetka uzimanja taČno proČitajte upute!

Upute sačuvajte. Možda ćete ih opet željeti pročitati.

Ako imate dodatna pitanja posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom.

Lijek vam je bio propisan lično i ne smijete ga davati drugima. Njima
bi moglo štetiti iako imaju
znakove bolesti slične vašim.

Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno ili ako
primjetite bilo koje neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu, obavjestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Enalapril Sandoz i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Enalapril
Sandoz
3.
Kako se Enalapril Sandoz uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Čuvanje i rok trajanja Enalapril Sandoz
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE ENALAPRIL SANDOZ I ZA ŠTA SE KORISTI
Enalapril Sandoz pripada grupi lijekova koji se nazivaju inhibitorima
angiotenzin konvertirajućeg
enzima. Oni snižavaju povišen krvni pritisak posebnim blokiranjem
supstance koja je prirodno prisutna
u organizmu i zove se angiotenzin II. Angiotenzin II normalno
očvršćava vaše krvne sudove. Enalapril
Sandoz im omogućava da se opuste i na taj način olakšava da se
snizi povišen krvni pritisak.
Ovaj lijek ne liječi povišen krvni pritisak, već pomaže u njegovoj
kontroli. Zbog toga, važno je da se
redovno uzimaju ove tablete da bi se održala snižena vrijednost
vašeg krvnog pritiska. Možda će biti
potrebno da doživotno uzimate ovaj lijek.
Redovno posjećujte vašeg ljekara, čak i ako se osjećate dobro.
Možda simptome povišenog krvnog
pritiska nećete lako da prepoznate, jer ćete možda imati osjećaj
da ne „osjećate bilo koji simptom“, ali
vaš ljekar vrlo lako može da vam izmjeri krvni pritisak i da
provjeri kako ga lijek kontroliše.
Enalapril Sandoz tablete se koriste:

za liječenje visokog krvnoga pritiska (hipertenzije): kada je krvni
pritisak povišen, vremenom

Produkta apraksts

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Enalapril Sandoz 10 mg
Enalapril Sandoz 20 mg
tableta
enalapril maleat
2.
KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 10 mg ili 20 mg enalapril maleata.
Pomoćne supstance: laktoza
Jedna 10 mg tableta sadrži 142 mg laktoze.
Jedna 20 mg tableta sadrži 284 mg laktoze.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Enalapril Sandoz 10 mg tablete su tamno ružičaste, melirane,
okrugle, ravne tablete sa obrušenim
rubovima, sa natpisom ELP 10.
Enalapril Sandoz 20 mg tablete su sivo ljubičaste melirane, okrugle,
ravne tablete sa obrušenim
rubovima, sa natpisom ELP 20.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije

liječenje esencijalne ili renovaskularne hipertenzije

liječenje simptomatske kongestivne srčane insuficijencije
Hipertenzija
Enalapril je namijenjen za liječenje esencijalne ili renovaskularne
hipertenzije. Obično se primjenjuje
zajedno sa drugim lijekovima, naročito sa tiazidnim diureticima.
Kod upotrebe enalaprila treba razmotriti mogućnost nastanka rizika od
angioedema (pogledati dio 4.4).
Starija populacija pacijenata (pacijenti stariji od 65 godina)
Pogledati dio 4.2.
Pedijatrijska populacija pacijenata
Enalapril se može upotrebljavati kod djece (pogledati dio 4.2).
Zastojna srČana insuficijencija
Enalapril
je
namijenjen
za
liječenje
simptomatske
zastojne
srčane
insuficijencije,
uobičajeno
u
kombinaciji sa diureticima i/ili digitalisom. Kod ovih pacijenata
enalapril olakšava simptome, povećava
preživljavanje i smanjuje učestalost hospitalizacije. Liječenje sa
enalaprilom treba da se započne pod
strogim medicinskim nadzorom.
Kod klinički stabilnih asimptomatskih pacijenata sa disfunkcijom
lijevog ventrikula (ejekciona frakcija
manja od 35%) enalapril smanjuje brzinu razvoja jasne srčane
insuficijencije i smanjuje incidencu
hospitalizacije zbog srčane insuficijencije.
4.2 Doziranje i naČin upotrebe
Tablete Enalapril Sandoz su namijenjene samo za oralnu primjenu.
Razmatranje doz