Enalapril-ratiopharm 5 mg

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Enalaprilmaleat

Pieejams no:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATĶ kods:

C09AA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Enalaprilmaleat

Zāļu forma:

Tablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 5 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Produktu pārskats:

PZN :00638180 Darreichung : Tabletten Menge : 30 St; PZN :00638197 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :00638211 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St

Autorizācija statuss:

verlängert

Autorizācija datums:

1999-04-29

Lietošanas instrukcija

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ENALAPRIL-RATIOPHARM_
_®_
_ 5 MG; 10 MG UND 20 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Enalaprilmaleat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Enalapril-ratiopharm
®
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Enalapril-ratiopharm
®
beachten?
3. Wie ist Enalapril-ratiopharm
®
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Enalapril-ratiopharm
®
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ENALAPRIL-RATIOPHARM
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Enalapril-ratiopharm
®
enthält den Wirkstoff Enalaprilmaleat. Dieser Wirkstoff gehört zu
der Klasse
der ACE(Angiotensin-Converting-Enzyme)-Hemmer genannten Arzneimittel.
Enalapril-ratiopharm
®
wird angewendet zur
-
Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie).
-
Behandlung der Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz). Es kann die
Notwendigkeit von
Krankenhauseinweisungen verringern und bei einigen Patienten
lebensverlängernd wirken.
-
Vorbeugung der Entwicklung von Krankheitszeichen einer
Herzleistungsschwäche. Zu diesen
wahrnehmbaren Krankheitszeichen gehören Kurzatmigkeit, Ermüdung
bereits nach leichter
körperlicher Betätigung wie Gehen oder Schwellungen an Knöcheln und
Füßen.
Dieses Arzneimittel wirkt über eine Erweiterung der Blutgefäße. Das
senkt

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Enalapril-ratiopharm
®
5 mg
Enalapril-ratiopharm
®
10 mg
Enalapril-ratiopharm
®
20 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Enalapril-ratiopharm_
_® _
_5 mg _
Jede Tablette enthält 5 mg Enalaprilmaleat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 129,8 mg Lactose-Monohydrat
_Enalapril-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg _
Jede Tablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 124,6 mg Lactose-Monohydrat
_Enalapril-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg _
Jede Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 117,8 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Enalapril-ratiopharm
®
5 mg
Runde, gewölbte, weiße Tabletten mit Bruchkerbe (Snap-Tab).
Enalapril-ratiopharm
®
10 mg
Runde, gewölbte, rotbraun gefärbte, weiß-gesprenkelte Tabletten
Bruchkerbe(Snap-Tab).
Enalapril-ratiopharm
®
20 mg
Runde, gewölbte, hell-orange gefärbte, weiß-gesprenkelte Tabletten
mit Bruchkerbe(Snap-Tab).
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung von Hypertonie
•
Behandlung von symptomatischer Herzinsuffizienz
•
Prävention von symptomatischer Herzinsuffizienz bei Patienten mit
asymptomatischer
linksventrikulärer Dysfunktion (Ejektionsfraktion
≤
35%).
(Siehe Abschnitt 5.1)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Resorption von Enalapril-ratiopharm
®
wird durch die Nahrungsaufnahme nicht beeinflusst.
Die Dosis sollte individuell dem Zustand des Patienten (siehe
Abschnitt 4.4) und dem Ansprechen des
Blutdrucks angepasst werden.
Kinder und Jugendliche
Die Daten aus klinischen Studien zur Anwendung von Enalapril bei
pädiatrischen Patienten mit
Hypertonie sind begrenzt (siehe Abschnitte 4.4, 5.1 und 5.2).
Hypertonie
Die Anfangsdosis beträgt 5 bis maximal 20 mg, je nach Schweregrad der
Hype