ENALAPRIL/LERCANIDIPINE VIATRIS 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

chlorhydrate de lercanidipine 10 mg; maléate d'énalapril 20 mg

Pieejams no:

VIATRIS SANTE

ATĶ kods:

{code}

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

chlorhydrate de lercanidipine 10 mg; maléate d'énalapril 20 mg

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

pour un comprimé > chlorhydrate de lercanidipine 10 mg > maléate d'énalapril 20 mg

Vienības iepakojumā:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

Classe pharmacothérapeutique: inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine et inhibiteur calcique: énalapril et lercanidipine

Ārstēšanas norādes:

Classe pharmacothérapeutique: inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine et inhibiteur calcique : énalapril et lercanidipine - code ATC : C09BB02ENALAPRIL/LERCANIDIPINE VIATRIS est une association fixe d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) (énalapril) et d’un inhibiteur calcique (lercanidipine), deux médicaments qui diminuent la pression artérielle.ENALAPRIL/LERCANIDIPINE VIATRIS est utilisé pour traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les patients adultes qui sont actuellement sous traitement par énalapril et lercanidipine sous forme de comprimés séparés. ENALAPRIL/LERCANIDIPINE VIATRIS n’est pas adapté pour l’initiation d’un traitement de l’hypertension.

Produktu pārskats:

ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg + LERCANIDIPINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg - LERCAPRESS 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé

Autorizācija statuss:

Valide

Autorizācija datums:

2018-01-02

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/05/2022
Dénomination du médicament
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE VIATRIS 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Maléate d’énalapril/ Chlorhydrate de lercanidipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ENALAPRIL/LERCANIDIPINE VIATRIS 20 mg/10 mg,
comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE VIATRIS
20 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ENALAPRIL/LERCANIDIPINE VIATRIS 20 mg/10 mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENALAPRIL/LERCANIDIPINE VIATRIS 20 mg/10 mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL/LERCANIDIPINE VIATRIS 20 mg/10 mg,
comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: inhibiteur de l’enzyme de conversion
de l’angiotensine et inhibiteur
calcique : énalapril et lercanidipine - code ATC : C09BB02
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE VIATRIS est une association fixe d’un
inhibiteur de l’enzyme de
conversion (IEC) (énalapril) et d’un inhibiteur calcique
(lercanidipine), deux médicaments qui diminuent la
pression artérielle.
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE VIATRIS est uti

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/05/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE VIATRIS 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 20 mg de maléate d’énalapril et 10 mg de
chlorhydrate de lercanidipine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE VIATRIS 20 mg/10 mg sont des comprimés
pelliculés ronds, biconvexes,
de diamètre d’environ 9 mm et de couleur légèrement jaune à
jaunâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez les
patients insuffisamment contrôlés par
l’administration d’énalapril 20 mg seul.
L’association fixe ENALAPRIL/LERCANIDIPINE VIATRIS 20 mg/10 mg ne
doit pas être utilisée en
initiation de traitement de l’hypertension.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment
contrôlée par l’énalapril 20 mg seul, la
posologie d’énalapril peut être augmentée, en monothérapie ou le
traitement peut être remplacé par
l’association fixe ENALAPRIL/LERCANIDIPINE VIATRIS 20 mg/10 mg.
L’adaptation individuelle de la posologie de chacun des composants
est recommandée. Le passage direct de
la monothérapie à l’association fixe peut être envisagé s’il
est cliniquement justifié.
La posologie usuelle recommandée est d’un comprimé par jour.
_Sujets âgés :_
La posologie doit être adaptée à la fonction rénale du patient
(voir « Utilisation en cas d’insuffisance rénale
»).
_Utilisation en cas d’insuffisance rénale :_
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE VIATRIS est contre-indiqué chez les patients
atteints d’une insuffisance
rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) ou chez les
patients sous hémodialyse (voir rubriques
4.3 et 4.4). Le traitement doit être initié avec prudence chez les
patients atteints d’insuff