Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss 20 mg/10 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Enalaprili maleas, Lercanidipini hydrochloridum

Pieejams no:

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o., Czech Republic

ATĶ kods:

C09BB02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Enalaprili maleas, Lercanidipini hydrochloridum

Deva:

20 mg/10 mg

Zāļu forma:

Apvalkotās tabletes

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Actavis ehf., Iceland; Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 17-03-2016
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss 10 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss 20 mg/10 mg apvalkotās tabletes
_Enalaprili maleas/Lercanidipini hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss, un kādam nolūkam tās
lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss lietošanas
3.
Kā lietot Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ENALAPRIL/LERCANIDIPINE PHARMASWISS, UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS
LIETO
Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss ir AKE inhibitora (enalaprila) un
kalcija kanālu blokatora
(lerkanidipīna), divu zāļu, kuras pazemina asinsspiedienu, fiksēta
kombinācija.
Enalapril/Lercanidipine
PharmaSwiss
10 mg/10 mg
apvalkotās
tabletes
lieto
paaugstināta
asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai pacientiem, kuru
asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt,
lietojot tikai lerkanidipīna 10 mg devu.
Enalapril/Lercanidipine
PharmaSwiss
20 mg/10 mg
apvalkotās
tabletes
lieto
paaugstināta
asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai pacientiem, kuru
asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt,
lietojot tikai enalaprila 20 mg devu.
Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss nedrīkst lietot hipertensijas
s

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 26-01-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss 10 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss 20 mg/10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg enalaprila maleāta (_Enalaprili
maleas_) un 10 mg lerkanidipīna
hidrohlorīda (_Lercanidipini hydrochloridum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 131,0 mg laktozes monohidrāta.
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg enalaprila maleāta (_Enalaprili
maleas_) un 10 mg lerkanidipīna
hidrohlorīda (_Lercanidipini hydrochloridum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 123,4 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss 10 mg/10 mg apvalkotās tabletes
ir baltas, ovālas, abpusēji
izliektas, tabletes diametrs ir 9,5 x 7,5 mm.
Enalapril/Lercanidipine PharmaSwiss 20 mg/10 mg apvalkotās tabletes
ir dzeltenas, apaļas, abpusēji
izliektas, tabletes diametrs ir 9 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Primārās arteriālās
hipertensijas ārstēšana
pacientiem,
kuru asinsspiedienu
nevar pietiekami
kontrolēt, izmantojot vienīgi lerkanidipīnu 10 mg.
Primārās arteriālās
hipertensijas ārstēšana
pacientiem,
kuru asinsspiedienu
nevar pietiekami
kontrolēt, izmantojot vienīgi enalaprilu 20 mg.
Enalapril/Lercanidipine 10 mg/10 mg fiksēto kombināciju nedrīkst
lietot sākotnējai hipertensijas
ārstēšanai.
Enalapril/Lercanidipine 20 mg/10 mg fiksēto kombināciju nedrīkst
lietot sākotnējai hipertensijas
ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieauguši pacienti_
Pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt,
izmantojot vienīgi lerkanidipīnu 10 mg,
nepieciešams vai nu pakāpeniski palielināt lerkanidipīna
monoterapijas devu līdz 20 mg, vai arī
pāriet uz noteikto Enalapril/Lercanidipine 10 mg/10 mg fiksēto