Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENALAPRIL MALEATO; HIDROCLOROTIAZIDA
APOTEX EUROPE B.V.
C09BA02
ENALAPRIL MALEATO; HYDROCHLOROTIAZIDE
20 mg/12,5 mg
COMPRIMIDO
ENALAPRIL MALEATO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Enalapril y diuréticos
ENALAPRIL HIDROCLOROTIAZIDA LAREQ 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 04/05/2006 No Comercializado - ENALAPRIL HIDROCLOROTIAZIDA LAREQ 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 04/05/2006 No Comercializado
Anulado
2006-05-04
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA LAREQ 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Enalapril/Hidroclorotiazida Lareq y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Enalapril/Hidroclorotiazida Lareq 3. Cómo tomar Enalapril/Hidroclorotiazida Lareq 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Enalapril/Hidroclorotiazida Lareq 6. Información adicional 1. QUÉ ES ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA LAREQ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene dos principios activos, enalapril e hidroclorotiazida, que pertenecen al grupo de los antihipertensivos y que, por diferentes mecanismos, reducen la tensión arterial elevada. El componente enalapril de Enalapril/Hidroclorotiazida Lareq es un medicamento que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA), que actúa dilatando los vasos sanguíneos para hacer que el corazón bombee con más facilidad sangre a todas las partes del organismo. El componente hidroclorotiazida de Enalapril/Hidroclorotiazida Lareq pertenece al grupo de medicamentos conocidos como diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentan la eliminación de orina). Conjuntamente, enalapril e hidroclorotiazida ayudan a disminuir la tensión arterial elevada. Su médico le ha recetado Enalapril/Hidroclorotiazida Lareq para tratar la hipertensión (tensión arterial alta) porque no está adecuadamente controlada con enalapril Izlasiet visu dokumentu
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Enalapril/Hidroclorotiazida Lareq 20 mg/12,5 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipientes: Cada comprimido contiene 141 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Los comprimidos son redondos de color amarillo y ranurados en una de por una cara. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión en aquellos pacientes no controlados adecuadamente con un inhibidor de la ECA en monoterapia. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Hipertensión En hipertensión, la dosis habitual es un comprimido, administrado una vez al día. Si es necesario, puede aumentarse la dosis a dos comprimidos administrados una vez al día. Los comprimidos pueden tomarse independientemente de la ingestión de alimentos._ _ Tratamiento diurético anterior Puede aparecer hipotensión sintomática tras la administración de la dosis inicial de Enalapril/Hidroclorotiazida Lareq, siendo esto más posible en pacientes con depleción de volumen o de sal como resultado de tratamiento diurético previo. El tratamiento diurético debe suspenderse 2-3 días antes del comienzo del tratamiento con Enalapril/Hidroclorotiazida Lareq. Se debe vigilar la función renal y el potasio sérico. Posología en la insuficiencia renal Las tiazidas pueden no ser diuréticos adecuados para usar en pacientes con insuficiencia renal y no son eficaces para valores de aclaramiento de creatinina de 30 ml/min o inferiores (es decir, en insuficiencia renal moderada o grave). (Ver sección 4.3 Contraindicaciones). En pacientes con aclaramiento de creatinina > 30 y < 80 ml/min, Enalapril/Hidroclorotiazida Lareq deberá utilizarse sólo tras el ajuste de la dosis de cada uno de los componentes._ _ Anc Izlasiet visu dokumentu