ENALAPRIL HIDROCLOROTIAZIDA ANGENERICO 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
02-05-2010
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
02-05-2010

Aktīvā sastāvdaļa:

HIDROCLOROTIAZIDA, ENALAPRIL MALEATO

Pieejams no:

Lab. Angenerico, S.L.

ATĶ kods:

C09BA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

HYDROCHLOROTHIAZIDE, ENALAPRIL MALEATE

Kompozīcija:

Excipientes: HIDROGENOCARBONATO DE SODIO,ALMIDON DE MAIZ,LACTOSA HIDRATADA,ALCOHOL ETILICO (ETANOL)

Ārstniecības joma:

INHIBIDORES DE LA ECA, COMBINACIONES - Inhibidores de la ECA y diuréticos - Enalapril y diuréticos

Produktu pārskats:

ENALAPRIL HIDROCLOROTIAZIDA ANGENERICO 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 17/01/2012 No Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado 08/05/2007 / Revocado 17/01/2012

Lietošanas instrukcija

                                PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 
ENALAPRIL/HIDROCLORITIAZIDA ANGENERICO 20/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
 
1. 
QUÉ  ES  ENALAPRIL/HIDROCLORITIAZIDA  ANGENERICO  20/12,5  MG  COMPRIMIDOS  Y  PARA  QUÉ  SE 
UTILIZA 
2. 
ANTES DE TOMAR ENALAPRIL/HIDROCLORITIAZIDA ANGENERICO 20/12,5
MG COMPRIMIDOS  
3. 
CÓMO TOMAR ENALAPRIL/HIDROCLORITIAZIDA ANGENERICO
20/12,5 MG COMPRIMIDOS  
4. 
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 
5. 
CONSERVACIÓN DE ENALAPRIL/HIDROCLORITIAZIDA ANGENERICO 20/12,5
MG COMPRIMIDOS 
6. 
INFORMACIÓN ADICIONAL 
 
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO. 
- 
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo. 
- 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
- 
Este  medicamento  se  le  ha  recetado  a  usted,  y  no  debe  dárselo  a  otras  personas  aunque 
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.  
- 
Si  considera  que  alguno  de  los  efectos  adversos  que  sufre  es  grave  o  si  aprecia  cualquier 
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico. 
 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es
 
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
1. 
QUÉ ES ENALAPRIL/HIDROCLORITIAZIDA ANGENERICO 20/12,5 MG COMPRIMIDOS
Y PARA QUÉ SE UTILIZA 
 
 
Enalapril/Hidrocloritiazida  ANGENERICO  es  un  medicamento  con  dos  componentes:  enalapril  e 
hidroclorotiazida. 
Enalapril  pertenece  al  grupo  de  fármacos  denominados  inhibidores  de  la  enzima  de  conversión  de 
angiotensina  (inhibidores  de  la  ECA).  Actúa  dilatando  los  vasos  sanguíneos,  lo 
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                 
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Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
FICHA TÉCNICA 
 
_1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _
 
Enalapril Hidroclorotiazida ANGENERICO 20/12,5 mg comprimidos EFG 
 
_2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _
 
Cada comprimido contiene: 
Enalapril (DOE) (maleato)........20 mg 
Hidroclorotiazida (DOE)........12,5 mg 
 
Excipientes:  
Lactosa monohidrato..............89,60 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 
 
_3. FORMA FARMACÉUTICA_ 
 
Comprimido. 
Comprimido blanco, redondo, liso, de borde biselado y ranurado en una de las caras. La ranura 
es solo para poder fraccionar y facilitar la deglución, pero
no para dividir en dosis iguales. 
 
_4. DATOS CLÍNICOS_ 
 
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS  
 
Tratamiento  de  la  hipertensión  en  aquellos  pacientes  no  controlados  adecuadamente  con  un 
inhibidor de la ECA en monoterapia
 
 
 
4.2. POSOLOGÍA Y  FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
 
La dosis de la combinación de enalapril/hidroclorotiazida debe determinarse fundamentalmente 
función  de  la  respuesta  del  paciente  al  enalapril.  Puede  ser  recomendable  realizar  un  ajuste 
individual de la dosis con ambos principios activos.  
El  tratamiento  con  la  combinación  enalapril/hidroclorotiazida  en  dosis  fija  debe  sustituir  a  la 
monoterapia con los principios activos administrados
individualmente.  
 
_Hipertensión esencial _
La dosis habitual es de un comprimido al día. Si es necesario, puede aumentarse la dosis a dos 
comprimidos administrados una vez al día. 
Los comprimidos se pueden tomar independientemente de la ingesta de
alimentos. 
_ _
Puede  aparecer  hipotensión  sintomát
                                
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