EnaHEXAL plus Lercanidipin 20 mg/10 mg Filmtabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Enalaprilmaleat; Lercanidipinhydrochlorid

Pieejams no:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATĶ kods:

C09BB02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Enalapril Maleate, Lercanidipine hydrochloride

Zāļu forma:

Filmtablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Filmtablette; Enalaprilmaleat (23100) 20 Milligramm; Lercanidipinhydrochlorid (24911) 10 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2017-10-12

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ENAHEXAL PLUS LERCANIDPIN 20 MG/10 MG FILMTABLETTEN
Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist EnaHEXAL plus Lercanidipin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von EnaHEXAL plus Lercanidipin
beachten?
3.
Wie ist EnaHEXAL plus Lercanidipin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist EnaHEXAL plus Lercanidipin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ENAHEXAL PLUS LERCANIDIPIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
EnaHEXAL plus Lercanidipin
ist eine fixe Kombination aus einem ACE-Hemmer (Enalapril) und
einem Calciumkanalblocker (Lercanidipin), zwei Arzneimittel mit
blutdrucksenkenden
Eigenschaften.
EnaHEXAL plus Lercanidipin
wird zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) bei
Erwachsenen angewendet, deren Blutdruck durch die ausschließliche
Behandlung mit Enalapril
20 mg nicht angemessen kontrolliert werden kann.
EnaHEXAL plus Lercanidipin S
ollte nicht zur Anfangsbehandlung von Bluthochdruck angewendet
werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENAHEXAL PLUS LERCANIDIPIN
BEACHTEN?
ENAHEXAL PLUS LERCANIDIPIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Enalapril oder Lercanidipin oder einen der
in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Best

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
EnaHEXAL plus Lercanidipin 10 mg/10 mg Filmtabletten
EnaHEXAL plus Lercanidipin 20 mg/10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat (entsprechend 7,64 mg
Enalapril) und 10 mg
Lercanidipinhydrochlorid (entsprechend 9,44 mg Lercanidipin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 131,0 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat (entsprechend 15,29 mg
Enalapril) und 10 mg
Lercanidipinhydrochlorid (entsprechend 9,44 mg Lercanidipin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 123,4 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
EnaHEXAL plus Lercanidipin 10 mg/10 mg Filmtabletten sind weiß bis
cremefarben, oval,
bikonvex mit einem Durchmesser von 9,5 x 7,5 mm.
EnaHEXAL plus Lercanidipin 20 mg/10 mg Filmtabletten sind gelb, rund,
bikonvex mit einem
Durchmesser von 9 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
EnaHEXAL plus Lercanidipin 10 mg/10 mg Filmtabletten
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei erwachsenen Patienten,
deren Blutdruck durch
Lercanidipin 10 mg allein nicht angemessen kontrolliert ist.
EnaHEXAL plus Lercanidipin 20 mg/10 mg Filmtabletten
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei erwachsenen Patienten,
deren Blutdruck durch
Enalapril 20 mg allein nicht angemessen kontrolliert ist.
Die fixe Kombination EnaHEXAL plus Lercanidipin Filmtabletten sollte
nicht als Initialtherapie
bei Hypertonie angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
EnaHEXAL plus Lercanidipin 10 mg/10 mg Filmtabletten
Patienten, deren Blutdruck durch die ausschließliche Behandlung mit
Lercanidipin 10 mg nicht
angemessen kontrolliert werden kann, können entweder auf 20 mg
Lercanidipin hochtitriert oder
auf die Fixkombination EnaHEXAL plus Lercanidipin 10 mg/10 mg
Filmtabletten umgestellt
werden.
EnaHEXAL plus Lercanidipin 20 mg/10 mg Filmtablette