Emanera

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

Эзомепразол

Pieejams no:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATĶ kods:

A02BC05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

esomeprazol

Deva:

40mg

Zāļu forma:

gastrorezistentna kapsula, tvrda

Vienības iepakojumā:

gastrorezistentna kapsula, tvrda; 40mg; blister, 2x7kom

Klase:

R

Receptes veids:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Ražojis:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Produktu pārskats:

JKL: 1122864

Autorizācija statuss:

OBNOVA

Autorizācija datums:

2017-05-15

Lietošanas instrukcija

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
EMANERA

20 MG GASTROREZISTENTNA KAPSULA, TVRDA
EMANERA

40 MG GASTROREZISTENTNA KAPSULA, TVRDA
INN: esomeprazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Emanera i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Emanera
3.
Kako se uzima lek Emanera
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Emanera
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK EMANERA I ČEMU JE NAMENJEN
Emanera sadrži aktivnu supstancu koja se zove esomeprazol.
Spada u grupu lekova koji se nazivaju
„inhibitori protonske pumpe“. Oni deluju tako što smanjuju
količinu kiseline koju proizvodi želudac.
Lek Emanera se kod odraslih osoba koristi:
-
u terapiji „Gastroezofagealne refluksne bolesti“ (GERB), koja
nastaje kada se kiselina iz želuca vraća
u jednjak (cev koja spaja grlo sa želucem), izazivajući bol,
zapaljenje i gorušicu.
-
kod čireva na želucu ili gornjem delu creva koji su inficirani
bakterijom pod nazivom „_Helicobacter _
_pylori_“.
Ako se kod Vas javilo ovo stanje, lekar će Vam možda propisati ovaj
lek u kombinaciji sa
određenim antibioticima da bi infekcija bila izlečena i sprečena
ponovna pojava čireva.
-
kod čireva na želucu prouzrokovanih lekovima iz grupe NSAIL
(nesteroidni antiinflamatorni lekovi).
Emanera se može primeniti za sprečavanje nastanka čireva na želucu
ukoliko uzimate lekove iz grupe
NSAIL.
-
za
produženu
terapiju
nakon

Produkta apraksts

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Emanera

20 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda
Emanera

40 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda
INN: esomeprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži 20 mg esomeprazola u
obliku esomeprazol-magnezijum,
dihidrata.
Jedna gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži 40 mg esomeprazola u
obliku esomeprazol-magnezijum,
dihidrata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
20 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda
40 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda
saharoza
28,464–32,556 mg
56,928–65,111 mg
Ostale pomoćne supstance navedene su u tački 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna kapsula, tvrda.
20 mg: Kapsule svetloružičaste kape i tela veličine No.3, punjene
peletama bele do skoro bele boje.
40 mg: Kapsule skoro ružičastog tela i kape veličine No.1, punjene
peletama bele do skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Emanera je indikovan kod odraslih za:
LEČENJE GASTROEZOFAGEALNE REFLUKSNE BOLESTI (GERB):
-
lečenje erozivnog refluksnog ezofagitisa.
-
dugotrajna terapija pacijenata sa zalečenim ezofagitisom, za
prevenciju relapsa.
-
simptomatska terapija gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB).
KOMBINOVANU TERAPIJU SA ODGOVARAJUĆIM ANTIBAKTERIJSKIM TERAPIJSKIM
REŽIMIMA ZA ERADIKACIJU
BAKTERIJE _HELICOBACTER PYLORI I _
-
lečenje ulkusa duodenuma povezanog sa bakterijom _Helicobacter
pylori_.
-
prevenciju relapsa peptičkih ulkusa kod pacijenata sa ulkusima
povezanim sa bakterijom _Helicobacter _
_pylori_.
PACIJENTE KOJIMA JE NEOPHODNA DUGOTRAJNA TERAPIJA LEKOVIMA IZ GRUPE
NSAIL:
-
lečenje ulkusa želuca povezanog sa terapijom lekovima iz grupe
NSAIL.
-
prevencija ulkusa želuca i duodenuma koji su povezani sa terapijom
lekovima iz grupe NSAIL, kod
pacijenata sa rizikom.
PRODUŽENA TERAPIJA NAKON I.V. INDUKOVANE PREVENCIJE PONOVNOG
KRVARENJA PEPTIČKOG ULKUSA.
2 od 15
TERAPIJA ZOLINGER-ELISONOVOG SINDROMA.
Lek Emanera je indikovan kod adolescenata od 12 godina i starijih za: