Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
18068 DIHYDRÁT HOŘEČNATÉ SOLI ESOMEPRAZOLU
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
A02BC05
18068 DIHYDRÁT HOŘEČNATÉ SOLI ESOMEPRAZOLU
20MG
Enterosolventní tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
ESOMEPRAZOL
Kód SÚKL: 0191094 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191090 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147919 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147916 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191095 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147921 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147920 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273348 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147923 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147913 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191093 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147914 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191091 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273347 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147922 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191092 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191096 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191097 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147917 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147915 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191098 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147924 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191099 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147918 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191089 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-03-17
1 Sp. zn. sukls15482/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA EMANERA 20 MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY EMANERA 40 MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY esomeprazolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Emanera a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Emanera užívat 3. Jak se přípravek Emanera užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Emanera uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK EMANERA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Emanera obsahuje lék zvaný esomeprazol. Ten patří do skupiny léků nazývaných „inhibitory protonové pumpy“. Snižuje množství žaludeční kyseliny tvořené ve Vašem žaludku. Přípravek Emanera se používá k léčbě: Dospělí - „Refluxní choroby jícnu“, při které proniká kyselina ze žaludku do jícnu (trubice spojující hrdlo se žaludkem) a způsobuje bolest, zánět a pálení žáhy. Tento přípravek se podává k: - vyléčení Vašeho jícnu, pokud došlo k jeho poškození nebo zánětu, - prevenci návratu těchto stavů, - poskytnutí úlevy od častých nepříjemných doprovodných projevů nemoci. - Vředy v žaludku nebo dvanáctníku, které jsou Izlasiet visu dokumentu
1 Sp. zn. sukls15482/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Emanera 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky Emanera 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Emanera 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje esomeprazolum 20 mg (jako esomeprazolum magnesicum dihydricum). Emanera 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje esomeprazolum 40 mg (jako esomeprazolum magnesicum dihydricum). Pomocná látka se známým účinkem 20 mg enterosolventní tobolky 40 mg enterosolventní tobolky sacharosa 28,464–32,556 mg 56,928–65,111 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Enterosolventní tvrdá tobolka 20 mg: Tělo a víčko tobolky jsou světle růžové. Tobolky obsahují bílé až téměř bílé pelety. 40 mg: Tělo a víčko tobolky jsou narůžovělé. Tobolky obsahují bílé až téměř bílé pelety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Tobolky přípravku Emanera jsou indikovány k léčbě dospělých u těchto stavů: REFLUXNÍ CHOROBA JÍCNU (GERD) - Léčba erozivní refluxní ezofagitidy - Dlouhodobá léčba pacientů se zhojenou ezofagitidou k prevenci relapsu - Symptomatická léčba refluxní choroby jícnu (GERD) V KOMBINACI S PŘÍSLUŠNÝMI ANTIBAKTERIÁLNÍMI TERAPEUTICKÝMI REŽIMY K ERADIKACI _ HELICOBACTER _ _PYLORI_ A - Zhojení duodenálního vředu souvisejícího s _Helicobacter pylori_ - Prevence relapsu peptických vředů u pacientů s vředy souvisejícími s _Helicobacter pylori_ 2 PACIENTI VYŽADUJÍCÍ POKRAČUJÍCÍ LÉČBU NSAID: - Zhojení žaludečních vředů souvisejících s léčbou nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID) - Prevence žaludečních a duodenálních vředů souvisejících s léčbou NSAID u rizikových pacientů PREVENCE OPĚTOVNÉHO KRVÁCENÍ ZE ŽALUDEČNÍCH A DUODENÁLNÍCH VŘEDŮ JAKO POKRAČOVÁNÍ INTRAVENÓZNÍ LÉČBY. LÉČBA ZOLLINGER -ELLISONOVA SYNDROMU. Tobo Izlasiet visu dokumentu