ELVESIL TAB 60MG/TAB

Valsts: Grieķija

Valoda: grieķu

Klimata pārmaiņas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktīvā sastāvdaļa:

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

Pieejams no:

VENIFAR LTD, CYPRUS Agias Lavras 1, 3rd floor, Flat/Office 305, 2414 Nicosia [phone]

ATĶ kods:

C08DB01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

Deva:

60MG/TAB

Zāļu forma:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Kompozīcija:

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE 60MG

Ievadīšanas:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Receptes veids:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Ražojis:

MEDIAPHARM ΕΠΕ Αθηνάς 22,, 153 44 153 44, Γέρακας Αττικής 210.9731532

Ārstniecības joma:

DILTIAZEM

Produktu pārskats:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801908702014 ΒΤΧ30(BLISTERS3X10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorizācija statuss:

Εγκεκριμένο

Lietošanas instrukcija

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΌΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ:
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ

 :  
ELVESIL 60MG/TAB
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Diltiazem HCl
     ΈΚΔΟΧΑ

 :  
Lactose   monohydrate,   macrogol   6000,   castor   oil 
hydrogenated, magnesium stearate. 
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ

 :  
Κάθε δισκίο ELVESIL  περιέχει 60mg υδροχλωρικής διλτιαζέμης.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ

 :  
Τα   δισκία  ELVESIL  είναι   λευκά,   στρογγυλά   με   χαραγή   και   συσκευάζονται   σε   3    blisters  από 
PVC/ALUMINIUM FOIL των 10 blisters το καθένα.
Αυτά μαζί με την οδηγία χρήσης περιέχονται σε κουτί που αναγράφει εξωτερικά τυπωμένα, τα στοιχεία 
παρτίδας (LOT),
ημερομηνία παραγωγής (ΜΑΝ)
και λήξης (ΕΧΡ).
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Ανταγωνιστής ασβεστίου.
1.6.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:

  BIOMEDICA–CHEMICA A.E.
(Γ. Λύρα 25 – Πάροδος Αγ. Φανουρίου
145 64 Κάτω Κηφισιά
Τηλέφωνα:  210 – 6200704 – 5
Fax:  210 – 6200706)
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ –
ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: HELP A.B.E.E.
(Βαλαωρίτου 10
144 52 Μεταμόρφωση Αττικής
Τηλέφωνο:  210 – 2815353
Fax:  210 – 2811850)
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
     ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ.
2.1.
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:

Το �

Produkta apraksts

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(  SPC)

1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:

ELVESIL 60MG/TAB
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ &
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:

Κάθε δισκίο
περιέχει 60mg Diltiazem Hydrochloride.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο
6.1..
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

 :   Δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

 :  
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

 :  
Στηθάγχη λόγω
σπασμού των στεφανιαίων (στηθάγχη τύπου PRINZMETAL)
στηθάγχη προσπάθειας.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ

 :  
Τρόπος χορήγησης: Χορηγείται από το
στόμα πριν από
τα γεύματα και κατά την κατάκλιση. 
Δοσολογία: Η δοσολογία εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς.
Η μέση ημερήσια δόση είναι ένα δισκίο των 60mg  τρεις  φορές την ημέρα.   Σε βαριές περιπτώσεις 
στηθάγχης, η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί σε 4 ή 6 δισκία την ημέρα, μοιρασμένα σε τέσσερις ή τρεις  
λήψεις (ανά 2 δισκία).
Στην περίπτωση ηλικιωμένων ασθενών και ασθενών με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια, η έναρξη της 
θεραπείας γίνεται με ένα δισκίο των 60mg  δύο φορές την ημέρα.   Σε αυτούς τους ασθενείς απαιτείται 
�