Valsts: Dānija
Valoda: dāņu
Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Mometasonfuroat
N.V. Organon
D07AC13
Mometasone furoate
0,1 %
salve
Markedsført
1990-04-07
_ _ INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ELOCON® 1 MG/G (0,1%) SALVE mometasonfuroat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Elocon til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Elocon 3. Sådan skal du bruge Elocon 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE – Elocon indeholder et stærkt binyrebarkhormon. – Elocon dæmper hævelse og irritation ved betændelse, der ikke skyldes bakterier, virus eller svampe. Derved mindskes udbredelsen af udslæt, eksem eller psoriasis. – Du kan bruge Elocon til behandling af forskellige former for eksem og psoriasis. – Lægen kan have givet dig Elocon for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ELOCON Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE ELOCON – hvis du er allergisk over for mometasonfuroat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Elocon salve (angivet i punkt 6). – hvis du har betændelse i huden, som skyldes parasit- og svampeinfektion (f.eks. cancida eller dermatofyter), bakterieinfektion (f.eks. børnesår eller en hudlidelse med dannelse af pus i huden). – hvis du har en betændelsesagtig hudsygdom i ansigtet, som viser sig ved rødme, især på næse, kinder, hage Izlasiet visu dokumentu
30. JANUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ELOCON, SALVE 0. D.SP.NR. 08115 1. LÆGEMIDLETS NAVN Elocon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Mometasonfuroat 1 mg/g. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Dette lægemiddel indeholder 20,0 mg propylenglycolmonopalmito-stearat (E477) i hvert gram salve svarende til 400,0 mg propylenglycolmonopalmito-stearat pr. enhed (20 g tube), 600,0 mg propylenglycolmonopalmito-stearat pr. enhed (30 g tube), 1,0 g propylenglycolmonopalmito-stearat pr. enhed (50 g tube) eller 2,0 g propylenglycolmonopalmito-stearat pr. enhed (100 g tube). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Salve 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Dermatit, især allergisk og toksisk eksem, atopisk dermatit samt psoriasis. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Voksne: Påsmøres i et tyndt lag 1 gang daglig. Salven anvendes på meget tør, skællet og sprukken hud. Cremen bør foretrækkes til behandling af størsteparten af de dermatologiske lidelser. Kutanopløsningen anvendes på meget behårede hudområder. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Rosacea Perioral dermatit _dk_hum_13168_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Acne vulgaris Hudatrofi Perianal og genitial kløe Friktionsudslæt Bakterieinfektion (f.eks. impetigo, pyoderma) Virale infektioner (f.eks. herpes simplex, herpes zoster, varicella, verruca vulgaris, condyloma acuminatum, molluscum contagiosum) Parasit- og svampeinfektion (f.eks. cancida eller dermatofyter) Skoldkopper Tuberkulose Syfilis Vaccinationsreaktioner Hudlidelser hos børn under et år herunder dermatit og bledermatit. Elocon må ikke bruges på sår eller på hud der er ulcereret. Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1, eller andre kortikosteroider. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Hvis der opstår irritation eller sensibilisering efter anvendelse af Elocon salve, bør behandlingen seponeres o Izlasiet visu dokumentu