Elocom 1 mg/g salve

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

Mometasonfuroat

Pieejams no:

Orifarm A/S

ATĶ kods:

D07AC13

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Mometasone furoate

Deva:

1 mg/g

Zāļu forma:

salve

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2017-10-05

Lietošanas instrukcija

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Elocom
3. Sådan skal du bruge Elocom
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
– Elocom indeholder et stærkt binyrebarkhormon.
– Elocom dæmper hævelse og irritation ved betændelse, der
ikke skyldes bakterier, virus eller svampe. Derved mindskes
udbredelsen af udslæt, eksem eller psoriasis.
– Du kan bruge Elocom til behandling af forskellige former for
eksem og psoriasis.
– Lægen kan have givet dig Elocom for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ELOCOM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering
end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE ELOCOM
– hvis du er allergisk over for mometasonfuroat eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Elocom salve (angivet i punkt 6).
– hvis du har betændelse i huden, som skyldes parasit- og
svampeinfektion (f.eks. cancida eller dermatofyter),
bakterieinfektion (f.eks. børnesår eller en hudlidelse med
dannelse af pus i huden).
– hvis du har en betændelsesagtig hudsygdom i ansigtet, som viser
sig ved rødme, især på næse, kinder, hage og pande (rosacea).
– hvis du har betændelse med røde knopper omkring næse og
mund (perioral dermatit).
– hvis du har sygdomme på huden, der skyldes virus f.eks.
forkølelsessår, skoldkopper, vorter, kønsvorter eller en sjælden
hudsygdom med gullige hårde svulster.
– hvis du har tuberkulose eller syfilis.
– på bumser eller områder med bumser.
– på tynd hud, der let går i stykker/skør hud.
– på sår eller hud fyldt med sår.
– på friktionsudslæt.
– på hudreaktion efter vaccination.
– på kløe ved endetarmen eller på kønsdele.
– til børn under 1 år med hudlidelser, f.eks. eksem eller
bleeksem.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Elocom.

Produkta apraksts

30. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ELOCOM, SALVE (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
08115
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Elocom
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Mometasonfuroat 1 mg/g.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Dette lægemiddel indeholder 20,0 mg propylenglycolmonopalmito-stearat
(E477) i hvert
gram salve.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Salve (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dermatit, især allergisk og toksisk eksem, atopisk dermatit samt
psoriasis.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Voksne: Påsmøres i et tyndt lag 1 gang daglig. Salven anvendes på
meget tør, skællet og
sprukken hud. Cremen bør foretrækkes til behandling af
størsteparten af de dermatologiske
lidelser. Kutanopløsningen anvendes på meget behårede hudområder.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Rosacea

Perioral dermatit

Acne vulgaris

Hudatrofi

Perianal og genitial kløe
_dk_hum_59140_spc.doc_
_Side 1 af 8_

Friktionsudslæt

Bakterieinfektion (f.eks. impetigo, pyoderma)

Virale infektioner (f.eks. herpes simplex, herpes zoster, varicella,
verruca vulgaris,
condyloma acuminatum, molluscum contagiosum)

Parasit- og svampeinfektion (f.eks. cancida eller dermatofyter)

Skoldkopper

Tuberkulose

Syfilis

Vaccinationsreaktioner

Hudlidelser hos børn under et år herunder dermatit og bledermatit.

Elocom må ikke bruges på sår eller på hud der er ulcereret.

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1, eller andre kortikosteroider.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Hvis der opstår irritation eller sensibilisering efter anvendelse af
Elocom salve, bør
behandlingen seponeres og anden passende behandling initieres.
Ved tilstedeværelse af en infektion, bør der administreres et
hensigtsmæssigt antifungalt
eller antibakterielt middel. Hvis der ikke umiddelbart ses tydeligt
respons, bør
kortikosteroidet seponeres, indtil infekti