ELO-MEL isoton - Infusionslösung für Rinder, Pferde, Schafe, Ziegen, Schweine, Hunde und Katzen

Valsts: Austrija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktīvā sastāvdaļa:

CALCIUMCHLORID DIHYDRAT; KALIUMCHLORID; MAGNESIUMCHLORID HEXAHYDRAT; NATRIUMACETAT TRIHYDRAT; NATRIUMCHLORID

Pieejams no:

Fresenius Kabi Austria GmbH

ATĶ kods:

QB05BB01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; POTASH; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE; SODIUM CHLORIDE

Receptes veids:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktu pārskats:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorizācija datums:

2015-08-17

Lietošanas instrukcija

1
GEBRAUCHSINFORMATION
ELO-MEL ISOTON – INFUSIONSLÖSUNG FÜR RINDER, PFERDE, SCHAFE,
ZIEGEN, SCHWEINE, HUNDE UND
KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstraße 36
A-8055 Graz
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, D-61169 Friedberg
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ELO-MEL isoton – Infusionslösung für Rinder, Pferde, Schafe,
Ziegen, Schweine, Hunde und Katzen
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Wirkstoffe:
Calciumchlorid

2H
2
O
0,368 g
Kaliumchlorid
0,373 g
Magnesiumchlorid

6H
2
O
0,305 g
Natriumacetat

3H
2
O
6,124 g
Natriumchlorid
5,552 g
Elektrolytkonzentrationen in mmol/l
Na
+
140,0
K
+
5,0
Ca
++
2,5
Mg
++
1,5
Cl
-
108,0
Acetat
45,0
Osmolarität: 302 mosmol/l
pH-Wert: 6,0 - 7,5
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
-
zur Behandlung einer isotonen Dehydratation
-
zur Behandlung einer hypotonen Dehydratation
-
zur Aufrechterhaltung des physiologischen extrazellulären
Flüssigkeitsvolumens
-
zur kurzfristigen Volumensubstitution
-
als Trägerlösung für kompatible Medikamente
2
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit:
-
Alkalose jeglichen Ursprungs
-
Ödem (hepatisch, renal oder kardial)
-
Hyperhydratation
-
Hyperkaliämie, Hypernatriämie
6.
NEBENWIRKUNGEN
Das Tierarzneimittel enthält Calcium, daher ist eine Wirkung auf das
Herz nicht auszuschließen. Ein
erhöhtes Risiko besteht bei zu schneller Verabreichung der Lösung.
Nebenwirkungen wie lokale Schmerzen oder Reaktionen, Venenreizung,
venöse Phlebitis, Thrombose
oder Extravasation können auftreten.
Gelegentlich kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von
Urtikaria in Verbindung mit der
intravenösen Verabreichung von Magnesiumsalzen kommen.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, d

Produkta apraksts

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ELO-MEL isoton – Infusionslösung für Rinder, Pferde, Schafe,
Ziegen, Schweine, Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
WIRKSTOFFE:
Calciumchlorid

2H
2
O
0,368 g
Kaliumchlorid
0,373 g
Magnesiumchlorid

6H
2
O
0,305 g
Natriumacetat

3H
2
O
6,124 g
Natriumchlorid
5,552 g
Elektrolytkonzentration in mmol/l
Na
+
140,0
K
+
5,0
Ca
++
2,5
Mg
++
1,5
Cl
-
108,0
Acetat
45,0
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare und farblose Lösung
Osmolarität: 302 mosmol/l
pH-Wert: 6,0 – 7,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rinder, Pferde, Schafe, Ziegen, Schweine, Hunde und Katzen
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
–
zur Behandlung einer isotonen Dehydratation
–
zur Behandlung einer hypotonen Dehydratation
–
zur Aufrechterhaltung des physiologischen extrazellulären
Flüssigkeitsvolumens
–
zur kurzfristigen Volumensubstitution
–
als Trägerlösung für kompatible Medikamente
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit:
–
Alkalose jeglichen Ursprungs
–
Ödem (hepatisch, renal oder kardial)
–
Hyperhydratation
–
Hyperkaliämie, Hypernatriämie
2
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Vor
Verabreichung
der
Infusionslösung
muss
das
Tier
sorgfältig
klinisch
und
labordiagnostisch
untersucht werden.
Im Falle eines Ungleichgewichts im Elektrolythaushalt z.B. bei
hypertoner oder hypotoner Dehydratation
oder einer Erhöhung eines einzelnen Elektrolytwertes, z.B. bei
Hyperchlorämie, ist die Überwachung
der Serumelektrolytkonzentrationen erforderlich. Darüber hinaus sind
begleitend zur Behandlung mit
dem Tierarzneimittel der Säuren-Basen-Haushalt und der klinische
Zustand des Tieres zu