Valsts: Dānija
Valoda: dāņu
Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Pimecrolimus
Orifarm A/S
D11AH02
pimecrolimus
1 %
creme
Markedsført
2011-11-12
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Elidel 3. Sådan skal du tage Elidel 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Elidel creme indeholder et lægemiddel, som kaldes pimecrolimus. Den indeholder ikke steroider. Elidel creme virker specifikt på en betændelsestilstand i huden, kaldet atopisk dermatitis (eksem). Den virker i de hudceller, der er årsag til betændelsen og den karakteristiske rødme og kløe der opstår i forbindelse med eksemen. Cremen bruges til at behandle tegn og symptomer på mild til moderat eksem (f.eks. rødmen og kløe) hos børn (3 måneder og derover), teenagers og voksne. Hvis cremen bruges til at behandle tidlige tegn og symptomer, kan den forhindre udbrud i at forværres til svær opblussen. Elidel må kun bruges, hvis anden receptpligtig medicin eller fugtighedscremer ikke har virket, eller hvis din læge anbefaler, at anden receptpligtig medicin ikke må bruges. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre efter 6 uger. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ELIDEL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisninger og oplysningerne på doseringsetiketten. Læs følgende information, før du begynder at bruge Elidel. BRUG IKKE ELIDEL – hvis du er overfølsom over for pimcrolimus eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). VÆRE EKSTRA FORSIGTIG MED AT BRUGE ELIDEL ELIDEL ER IKKE GODKENDT TIL BEHANDLING AF BØRN UNDER 3 MÅNEDER og bør derfor ikke bruges til denne aldersgruppe. Spørg lægen. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Du skal kontakte lægen før brug af Elidel, hvis du har et SVÆKKET IMMUNFORSVAR (immunkompromiseret), uanset hvilken årsag. ELIDEL MÅ KUN BRUGES TIL BEHANDLING AF ATOPISK DERMATITIS. Brug ikke cremen til andre hudsygdomme. ELIDEL ER KUN TIL UDVORTES BRUG. Brug det ikke i næsen, øjnene eller munden. Hvis Izlasiet visu dokumentu
4. JULI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ELIDEL, CREME (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 21034 1. LÆGEMIDLETS NAVN Elidel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g creme indeholder 10 mg pimecrolimus. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Benzylalkohol, cetylalkohol, stearylalkohol og propylenglycol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Creme (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Elidel er indiceret til patienter med mild eller moderat atopisk dermatitis i aldersgruppen 3 måneder og derover, hvor behandling med topikale kortikosteroider enten ikke er tilrådelig eller ikke er mulige. Dette kan være ved - Intolerance overfor topikale kortikosteroider - Manglende effekt af topikale kortikosteroider - Brug i ansigt og på hals hvor langvarig intermitterende behandling med topikale kortikosteroider kan være uhensigtsmæssig. _dk_hum_47866_spc.doc_ _Side 1 af 13_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Behandling med Elidel bør initieres af læger med erfaring i diagnosticering og behandling af atopisk dermatitis. Elidel kan bruges til korttidsbehandling af symptomer på atopisk dermatitis og intermitterende over lang tid til forebyggelse af opblussen. Elidelbehandling bør påbegyndes ved første optræden af symptomer på atopisk dermatitis. Elidel bør kun påsmøres områder der er angrebet af atopisk dermatitis. Pimecrolimus bør anvendes i så korte perioder som muligt ved opblussen af sygdommen. Patienten eller plejepersonen bør stoppe brugen af pimecrolimus når symptomerne forsvinder. Behandlingen bør være intermitterende, kortvarig og ikke vedvarende. Hvis der ikke ses bedring inden for 6 uger, eller i tilfælde af forværring af sygdommen, bør behandlingen ophøre og diagnosen atopisk dermatitis bør genovervejes og yderligere terapeutiske tiltag overvejes. _Voksne_ Smør 2 gange daglig et tyndt lag Elidel creme på den afficerede hud, og gnid forsigtigt cremen fuldstændigt ind. Alle påvirkede områder af huden bør behandles med pimecroli Izlasiet visu dokumentu