Eldepryl 5 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Selegilīna hidrohlorīds

Pieejams no:

Orion Corporation, Finland

ATĶ kods:

N04BD01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Selegilini hydrochloridum

Deva:

5 mg

Zāļu forma:

Tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Orion Corporation, Finland; Orion Corporation Orion Pharma, Finland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 29-08-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ELDEPRYL 5 MG TABLETES
_selegilini hydrochloridum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir ELDEPRYL un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms ELDEPRYL lietošanas
3.
Kā lietot ELDEPRYL
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt ELDEPRYL
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ELDEPRYL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
ELDEPRYL ir selektīvs monoaminooksidāzes B inhibitors, ko lieto
Parkinsona slimības ārstēšanā.
ELDEPRYL lieto vienu pašu vai kopā ar citiem pretparkinsonisma
līdzekļiem. Ārstēšanas shēmu tieši
Jūsu vajadzībām noteiks ārsts.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ELDEPRYL LIETOŠANAS
NELIETOJIET ELDEPRYL ŠĀDOS GADĪJUMOS
•
ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
•
ja Jūs lietojat jebkādus antidepresantus (skatīt apakšpunktu
“Citas zāles un ELDEPRYL”).
Antidepresantu lietošana jāpārtrauc vairākas nedēļas pirms
ELDEPRYL lietošanas uzsākšanas.
Konsultējieties ar savu ārstu, lai iegūtu sīkāku informāciju;
•
ja Jūs lietojat petidīnu vai citus pretsāpju līdzekļus, tādus
kā kodeīns vai tramadols;
•
ja Jūs lietojat simpatomimētiskus līdzekļus (piemēram,
epinefrīns (adrenalīns), norepinefrīns
(noradrenalīns), dopamīns);
•
ja Jūs lietojat antibiotiku linezolīdu;
•
ja Jūs lietoj

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 29-08-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ELDEPRYL 5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena tablete satur 5 mg selegilīna hidrohlorīda (
_selegilini hydrochloridum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, izliektas, neapvalkotas tabletes
ar dalījuma līniju vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Selegilīns ir indicēts Parkinsona slimības vai simptomātiska
parkinsonisma ārstēšanā. To var lietot
monoterapijā, lai aizkavētu levodopas lietošanas nepieciešamību
(ar vai bez dekarboksilāzes
inhibitora), vai arī kā papildterapiju levodopas lietošanas laikā
(ar vai bez dekarboksilāzes inhibitora).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
5-10 mg dienā monoterapijā vai kopā ar levodopu vai
levodopu/perifērisko dekarboksilāzes inhibitoru.
Selegilīnu var lietot vienreiz dienā no rīta vai arī sadalīt
divās devās pa 5 mg un lietot no rīta un
pusdienlaikā. Ja selegilīnu pievieno levodopai, iespējams
samazināt levodopas devu vidēji par
10-30%. Levodopas devas samazināšana jāveic pakāpeniski pa
soļiem, attiecīgi 10% ik pēc
3-4 dienām.
Gados vecāki pacienti un bērni
Nav īpašas informācijas par devām gados vecākiem pacientiem un
bērniem, jo pirmie Parkinsona
slimības simptomi parādās vecumā no 50-70 gadiem.
Īpašas pacientu populācijas
_ _
_Pacienti ar aknu darbības traucējumiem _
Nav zināmu datu par devas pielāgošanu pacientiem ar viegliem aknu
darbības traucējumiem.
_ _
_Pacienti ar nieru darbības traucējumiem _
Nav zināmu datu par devas pielāgošanu pacientiem ar viegliem nieru
darbības traucējumiem.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
SASKAŅOTS ZVA 29-08-2023
2
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
ELDEPRYL ir kontrindicēts pacientiem ar paaugstinātu jutību (tai
skaitā stiprs reibonis vai
hipotensija) pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā
uzskaitītajām palīgvielām.
ELDEPRYL ir kont