Eisentabletten-ratiopharm 50 mg

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Eisen(II)-sulfat 1 H<2>O

Pieejams no:

ratiopharm GmbH (3087881)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Iron(II) sulfate 1 H<2>O

Zāļu forma:

Filmtablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Filmtablette; Eisen(II)-sulfat 1 H<2>O (12936) 148,656 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2005-03-31

Lietošanas instrukcija

Y:\Arzneimittelinformation\TEXTE\Bearbeiten\Work in
Progress\Eisen\Eisentabletten-ratiopharm 50 mg Filmtabletten-GI-6200325.00.00-16.04.07.doc,
zuletzt gespeichert am 25.04.2007
10:45:00 h
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_EISENTABLETTEN-RATIOPHARM® 50 MG_
Filmtabletten
Wirkstoff: Eisen(II)-sulfat 1 H2O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss _Eisentabletten-ratiopharm® 50 mg_ jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
-  Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall
einen Arzt aufsuchen.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist _Eisentabletten-ratiopharm® 50 mg_ und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von _Eisentabletten-ratiopharm® 50 mg_ beachten?
3.  Wie ist _Eisentabletten-ratiopharm® 50 mg_ einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist _Eisentabletten-ratiopharm® 50 mg_ aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST _EISENTABLETTEN-RATIOPHARM® 50 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Eisentabletten-ratiopharm® 50 mg_ ist ein Arzneimittel gegen Blutarmut (Antianämika)/Eisen.
_Eisentabletten-ratiopharm® 50 mg_ wird angewendet
-  zur Behandlung von Eise

Produkta apraksts

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
_1._
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
_EISENTABLETTEN-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG_
_Filmtabletten_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
_Jede Filmtablette enthält 151,11-158,29 mg Eisen(II)-sulfat 1 H_
_2_
_O, entspr. 50,0 mg Eisen(II)-_
_Ionen._
_Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1._
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_Filmtablette_
_Rote bis braune, runde, bikonvexe, filmüberzogene Tabletten._
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
_Zur Behandlung von Eisenmangelzuständen._
_4.2_
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
Allgemeine Dosierungsempfehlungen:
/home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/SPC/originals/de_49701.rtf,
zuletzt gespeichert am 25.04.2007 11:05:00 h
1
Erwachsene und Jugendliche über 50 kg KG:
1-2-mal täglich 1 Filmtablette.
Kinder (20-50 kg KG):
1-mal täglich 1 Filmtablette.
Das Eisendefizit lässt sich annähernd errechnen:
mg Eisen = kg KG x 3,5 x (16 - Hb in g%)
Grenzwerte, unter- bzw. oberhalb derer ein behandlungsbedürftiges Eisendefizit anzunehmen 
ist:
Kleinkinder
Schulkinder, Erwachsene
Hb (g%) 
< 11 
< 12
Erythrozyten (Mio/mm
3
)
< 3,5 
< 4,0
Retikulozyten (%) 
> 15 
> 15
Fe i.S. (µg%)
< 60 
< 80
TEBK = Transferrin (µg%) 
> 380 
> 400
MCH (pg) 
< 25 
< 30
_MCV (%) _
_< 30 _
_< 30_
Filmtabletten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einnehmen.
Die Einnahme ½ Stunde vor den Mahlzeiten oder zwischen den Mahlzeiten oder mit Vitamin-C-
haltigen Fruchtsäften verbessert die Aufnahme aus dem Darm und ist zu empfehlen 
(siehe Abschnitt 4.5).
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
Um einen Therapieerfolg zu erzielen, ist eine Eisentherapie grundsätzlich üb