Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Paliperidons
Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary
N05AX13
Paliperidone
100 mg
Ilgstošās darbības suspensija injekcijām pilnšļircē
Pr.
Pharmathen S.A., Greece; Pharmathen International S.A., Greece
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
18-APR-27
SASKAŅOTS ZVA 25-01-2024 DK/H/3176/IB/005 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM EGOROPAL 25 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS SUSPENSIJA INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ EGOROPAL 50 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS SUSPENSIJA INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ EGOROPAL 75 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS SUSPENSIJA INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ EGOROPAL 100 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS SUSPENSIJA INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ EGOROPAL 150 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS SUSPENSIJA INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ _paliperidonum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Egoropal un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Egoropal lietošanas 3. Kā lietot Egoropal 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Egoropal 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR EGOROPAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Egoropal satur aktīvo vielu paliperidonu, kas pieder antipsihotiskos zāļu grupai, un to lieto kā balstterapijas līdzekli šizofrēnijas simptomu gadījumā pieaugušiem pacientiem stabilizētiem ar paliperidonu vai risperidonu. Ja Jums agrāk ir bijusi reakcija uz paliperidonu vai risperidonu un Jums ir viegli vai vidēji smagi simptomi, ārsts var sākt ārstēšanu ar Egoropal bez iepriekšējas stabilizācijas ar paliperidonu vai risperidonu. Šizofrēnija ir slimība ar “pozitīvajiem” un “negatīvajiem” simptomiem. “Pozitīvi” simptomi nozīmē pārāk izteiktus simptomus, kas parasti nav raksturīgi. Piemēram, cilvēks ar šizofrēniju var dzirdēt balsis vai redzēt lietas, kādu nav (t.s. halucinācijas), ticēt lietām, kas ir nepatiesas (t.s. murg Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 25-01-2024 DK/H/3176/IB/005 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Egoropal 25 mg ilgstošās darbības suspensija injekcijām pilnšļircē Egoropal 50 mg ilgstošās darbības suspensija injekcijām pilnšļircē Egoropal 75 mg ilgstošās darbības suspensija injekcijām pilnšļircē Egoropal100 mg ilgstošās darbības suspensija injekcijām pilnšļircē Egoropal 150 mg ilgstošās darbības suspensija injekcijām pilnšļircē 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 25 mg ilgstošās darbības suspensija injekcijām Katra pilnšļirce satur 39 mg paliperidona palmitāta, kas atbilst 25 mg paliperidona ( _paliperidonum_ ). 50 mg ilgstošās darbības suspensija injekcijām Katra pilnšļirce satur 78 mg paliperidona palmitāta, kas atbilst 50 mg paliperidona ( _paliperidonum_ ). 75 mg ilgstošās darbības suspensija injekcijām Katra pilnšļirce satur 117 mg paliperidona palmitāta, kas atbilst 75 mg paliperidona ( _paliperidonum_ ). 100 mg ilgstošās darbības suspensija injekcijām Katra pilnšļirce satur 156 mg paliperidona palmitāta, kas atbilst 100 mg paliperidona ( _paliperidonum_ ). 150 mg ilgstošās darbības suspensija injekcijām Katra pilnšļirce satur 234 mg paliperidona palmitāta, kas atbilst 150 mg paliperidona ( _paliperidonum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības suspensija injekcijām pilnšļircē. Suspensija ir balta līdz gandrīz balta. Suspensija ir pH neitrāla (aptuveni 7,0). Suspensijas osmolalitāte ir 220-320 mOsm/kg 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Egoropal ir indicēts pieaugušu šizofrēnijas pacientu uzturošajai terapijai, kuru stāvoklis ir stabilizēts ar paliperidonu vai risperidonu. Atsevišķiem pieaugušiem pacientiem ar šizofrēniju un iepriekšēju reakciju uz iekšķīgi lietotu paliperidonu vai risperidonu, Egoropal var lietot bez iepriekšējas stabilizēšanas ar perorālu ārstēšanu, ja psihotiskie simptomi ir viegli līdz vidēji smagi un ir nepie Izlasiet visu dokumentu