Egolanza 7,5 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Olanpazīns

Pieejams no:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

ATĶ kods:

N05AH03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Olanzapine

Deva:

7,5 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Egis Pharmaceuticals PLC Site number 2, Hungary

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 02-06-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM EGOLANZA 5 MG APVALKOTĀS TABLETES EGOLANZA 7,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
EGOLANZA 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
EGOLANZA 15 MG APVALKOTĀS TABLETES
EGOLANZA 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
olanzapinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tas var
nodarīt
ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības
pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu
vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām,
kas
nav
minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Egolanza un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Egolanza lietošanas
3.
Kā lietot Egolanza
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Egolanza
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR EGOLANZA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Egolanza satur aktīvo vielu olanzapīnu. Egolanza pieder zāļu
grupai, ko sauc par
antipsihotiskiem līdzekļiem un tās tiek lietotas, lai ārstētu
pacientus, kam ir šādi
traucējumi:

šizofrēnijas jeb slimības ārstēšanai, kuras simptomi ir neesošu
lietu
sadzirdēšana,
saredzēšana
vai
sajušana,
maldīgi
uzskati,
neparasts
aizdomīgums un atsvešināšanās. Ar šo slimību slimojoši
cilvēki var justies arī
nomākti, satraukti vai saspringti.

mēreni vai ļoti izteiktas mānijas epizodes ar tādiem simptomiem
kā
uzbudinājums vai eiforija.
Pierādīts, ka Egolanza nepieļauj šo simptomu recidīvus
pacientiem, kam ir bipolāri
traucējumi un kam mānijas epizodes ir reaģējušas uz ārstēšanu
ar olanzapīnu.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS EGOLANZA LIETOŠANAS
HU/H/0228/001-005/IA/022
SASKAŅOTS ZVA 02-06-2020
N

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 02-06-2020 ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Egolanza 5 mg apvalkotās tabletes
Egolanza 7,5 mg apvalkotās tabletes
Egolanza 10 mg apvalkotās tabletes
Egolanza 15 mg apvalkotās tabletes
Egolanza 20 mg apvalkotās tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_Egolanza 5 mg apvalkotās tabletes_
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg olanzapīna (7,03 mg olanzapīna
dihidrohlorīda
trihidrāta veidā.)(Olanzapinum)
_Egolanza 7,5 mg apvalkotās tabletes_
Katra apvalkotā tablete satur 7,5 mg olanzapīna (10,55 mg
olanzapīna dihidrohlorīda
trihidrāta veidā.) (Olanzapinum)
_Egolanza 10 mg apvalkotās tabletes_
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg olanzapīna (14,06 mg olanzapīna
dihidrohlorīda
trihidrāta veidā.) (Olanzapinum)
_Egolanza 15 mg apvalkotās tabletes_
Katra apvalkotā tablete satur 15 mg olanzapīna (21,09 mg olanzapīna
dihidrohlorīda
trihidrāta veidā.) (Olanzapinum)
_Egolanza 20 mg apvalkotās tabletes_
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg olanzapīna (28,12 mg olanzapīna
dihidrohlorīda
trihidrāta veidā.) (Olanzapinum)
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra Egolanza 5mg apvalkotā tablete satur 40,98 mg laktozes
monohidrāta
Katra Egolanza 7,5mg apvalkotā tablete satur 61,47 mg laktozes
monohidrāta
Katra Egolanza 10mg apvalkotā tablete satur 81,97 mg laktozes
monohidrāta
Katra Egolanza 15mg apvalkotā tablete satur 122,95 mg laktozes
monohidrāta
Katra Egolanza 20mg apvalkotā tablete satur 163,94 mg laktozes
monohidrāta
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā
3. ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
_ Egolanza 5 mg apvalkotās tabletes_
HU/H/0228/001-005/IA/022
1
SASKAŅOTS ZVA 02-06-2020
Dzeltenas, iegarenas, bikonveksas tabletes ar dalījuma līniju vienā
pusē, stilizētu “E”
un “402” otrā pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
_Egolanza 7,5mg apvalkotās tabletes_
Dzeltenas, apaļas, bikonveksas tabletes ar stilizētu “E” un
“403” vienā pusē
_Egolanza 10mg apvalkotās tabletes_
Dzeltenas, apaļas, bikonveksas table