EFFIENT 10 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

prasugrel

Pieejams no:

DAİİCHİ SANKYO İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.

ATĶ kods:

B01AC22

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

possesses

Receptes veids:

Normal

Ārstniecības joma:

prasugrel

Autorizācija statuss:

Aktif

Autorizācija datums:

1970-01-01

Lietošanas instrukcija

KULLANMA TALİMATI
EFFİENT
® 10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR
•
_ETKIN MADDE:_
Her tablet 10 mg prasugrel (hidroklorür olarak) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalize selüloz, mannitol (E421), kroskarmelloz sodyum,
hipromelloz (E464), magnezyum stearat, laktoz monohidrat (sığır
kaynaklı), titanyum dioksit
(E171), triasetin (E1518), sarı demir oksit (E172), kırmızı demir
oksit (E172) ve talktır.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
içermektedir.
_ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_EFFİENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
2.
_EFFİENT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3.
_EFFİENT NASIL KULLANILIR?_
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5.
_EFFİENT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
EFFİENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EFFİENT 10 mg film kaplı tablet bej renkte ve çift ok
biçimindedir, bir yüzünde “10 MG” ve
diğer yüzünde “4759” yazılıdır.
EFFİENT tabletler 28 tabletlik blister ambalajlardadır.
EFFİENT tabletlerin etkin maddesi olan prasugrel, anti-trombosit
ilaçlar adı verilen bir ilaç
sınıfına aittir. Trombositler kanda dolaşan çok küçük hücre
parçacıklarıdır. Bir kan damarı hasar
gördüğünde, örneğin kesildiğinde trombositler birbirine
yapışarak bir kan pıhtısı (trombüs)
oluşturur. Bu nedenle, trombositler kanamayı durdurmada temel öneme
sahiptir. Damar sertliği
olan bir d

Produkta apraksts

1 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

EFFİENT
®
 10 mg film kaplı tablet 

2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE :  
Her bir tablette 
Prasugrel (hidroklorür olarak)….10 mg 

YARDIMCI MADDELER:  
Her bir tablette 
Laktoz monohidrat……………...2.1 mg  
Mannitol ...................................... 67.21 mg 
Kroskarmelloz sodyum ................ 11.2 mg 

Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.  

3.  FARMASÖTİK FORM 

Film kaplı tablet 

Bir  yüzünde  “10  MG”  diğer  yüzünde  “4759”  baskısı  olan  bej  renkte  ve  çift  ok  şeklinde  film  kaplı 
tabletler. 

4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
EFFİENT, asetilsalisilik asit (ASA) ile birlikte, primer veya  geç perkütan koroner  girişim  (PKG)  ile 
tedavi  edilecek  akut  koroner  sendromlu  (AKS)  [ör.  stabil  olmayan  angina  ST-segment  elevasyonsuz 
miyokard  enfarktüsü  (UA/NSTEMI)  ya  da  ST-segment  elevasyonlu  miyokard  enfarktüsü  (STEMI)] 
hastalarda aterotrombotik olayların önlenmesi için endikedir. 

4.2  POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
EFFİENT tedavisine 60 mg’lık tek bir yükleme dozu ile başlanmalı ve sonra günde bir defa 10 mg ile 
devam edilmelidir. UA/NSTEMI geçiren ve hastaneye yatıştan sonra 48 saat içinde koroner anjiografi 
uygulanan  hastalarda  yükleme  dozu  sadece  PKG  sırasında  verilmelidir  (bkz.  Bölüm  4.4,  4.8  ve  5.1). 
EFFİENT alan hastalar ayrıca her gün ASA (75 mg - 325
mg) almalıdır.  

PKG  ile  tedavi  edilen  AKS  hastalarında  EFFİENT  dahil  antitrombosit  tedavisinin  erken  kesilmesi; 
tromboz,  miyokard  enfarktüsü  veya  hasta