Efferalgan 30 mg/ml šķīdums iekš ķīgai lietošanai bērniem

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Paracetamols

Pieejams no:

UPSA SAS, France

ATĶ kods:

N02BE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Paracetamolum

Deva:

30 mg/ml

Zāļu forma:

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Receptes veids:

bez receptes

Ražojis:

UPSA SAS, France; UPSA SAS, France

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 15-02-2024
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
EFFERALGAN 30 MG/ML ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI BĒRNIEM
_paracetamolum _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis(-
kusi).
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir EFFERALGAN un kādam nolūkam tās lieto
2. Kas Jums jāzina pirms EFFERALGAN lietošanas
3. Kā lietot EFFERALGAN
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt EFFERALGAN
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR
EFFERALGAN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
EFFERALGAN ir zāles, lai atvieglotu vieglas un vidēji stipras sāpes
un/vai drudzi, kā piemēram,
galvassāpes, gripai līdzīgus stāvokļus, zobu sāpes un muskuļu
sāpes.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS EFFERALGAN LIETOŠANAS
NELIETOJIET EFFERALGAN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
▪
ja ir alerģija pret paracetamolu vai kādu citu (6. punktā minēto)
šo zāļu sastāvdaļu;
▪
ja ir smaga aknu slimība.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms EFFERALGAN lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Īpaša piesardzība jāievēro
šādos gadījumos:
▪
pieaugušajiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg;
▪
ja Jums ir hroniska vai kompensēta aktīva aknu slimība, jo īpaši
viegla vai vidēji smaga
hepatocelulāra mazspēja;
▪
ja ir smaga nieru mazspēja, pirms paracetamola lietošanas
jākonsultējas ar ārstu;
▪
ja Jūs lietojat alkoholu;
▪

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 15-02-2024
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
EFFERALGAN 30 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai bērniem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml satur 30 mg paracetamola (
_paracetamolum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katrs ml satur 0,33 g saharozes
(0,67 g uz katru 4 kg iedalījumu
mērtrauciņā) un 1,46 mg propilēnglikola (E1520) (146 mg
propilēnglikola uz 100 ml šķīduma
iekšķīgai lietošanai, kas atbilst 3,9 mg/kg dienā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums iekšķīgai lietošanai bērniem.
Dzidrs, brūns, mazliet viskozs šķīdums ar vaniļas smaržu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vieglu un vidēji stipru sāpju un/vai drudža simptomātiskai
ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Iekšķīgai lietošanai. Šķīdumu drīkst iedzert tīrā veidā vai
atšķaidot ar nelielu šķidruma daudzumu
(piemēram: ūdeni, pienu, augļu sulu). Regulāra lietošana novērš
sāpju stipruma vai ķermeņa
temperatūras svārstības.
Šīs zāles ir paredzētas bērniem ar ķermeņa masu no 4 līdz 32
kg (aptuveni no 1 mēneša līdz 12 gadu
vecumam).
Bērniem devas jānosaka, ņemot vērā ķermeņa masu, tāpēc
jāizvēlas atbilstoša zāļu forma. Ieteicamā
paracetamola diennakts deva ir 60 mg/kg, ko sadala 4 lietošanas
reizēs (15 mg/kg ķermeņa masas 4
reizes diennaktī ar 6 stundu intervālu).
GAN DIENAS, GAN NAKTS LAIKĀ
intervāliem starp lietošanas
reizēm jābūt regulāriem, ieteicamais intervāls ir 6 stundas.
Lietošana, ievērojot noteiktos intervālus
starp reizes devām, palīdz izvairīties no sāpju stipruma un
ķermeņa temperatūras svārstībām.
Atzīme uz mērtrauciņa norāda šķīduma daudzumu atkarībā no
bērna ķermeņa masas. Uz mērtrauciņa
ir atzīmes, norādošas bērna ķermeņa masu 4-8-12-16 kg. Bērniem
ar ķermeņa masu 6-10-14 kg uz
skalas ir papildus atzīmes.
Mērtrauciņu uzpilda līdz atzīmei, kas atbilst bērna ķermeņa
masai.
No 4 līdz 16 kg: pie