EFFERALGAN 1000 mg

Valsts: Rumānija

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

PARACETAMOLUM

Pieejams no:

UPSA SAS - FRANTA

ATĶ kods:

N02BE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

PARACETAMOLUM

Deva:

1000mg

Zāļu forma:

COMPR. EFF.

Receptes veids:

OTC

Ražojis:

BRISTOL-MYERS SQUIBB KFT. - UNGARIA

Ārstniecības grupa:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Produktu pārskats:

8838/2016/01 Cutie cu 1 tub din PP x 8 compr. eff.;

Lietošanas instrukcija

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 8838/2016/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
EFFERALGAN 1000 MG COMPRIMATE EFERVESCENTE
Paracetamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Efferalgan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Efferalgan
3.
Cum să utilizaţi Efferalgan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Efferalgan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EFFERALGAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Efferalgan conţine paracetamol, un derivat de para-aminofenol cu
efect analgezic (ameliorează durerea),
antipiretic (reduce temperatura corpului în caz de febră).
Efferalgan este indicat în tratamentul simptomatic al durerilor cum
sunt dureri de cap, stări gripale, dureri
de dinţi, dureri ale muşchilor sau în caz de menstruaţie
dureroasă şi tratamentul simptomatic al febrei.
De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie acest
medicament şi pentru durerile artrozice.
Acest medicament este recomandat adulţilor şi adolescenţilor cu
greutatea corporală peste 50 kg (cu
vârsta mai mare de 15 ani).
Acest medicament nu se administrează la adulţi sau copii cu greutate
sub 50 kg deoarece ar putea fi
administrat mai mult decât doz

Produkta apraksts

1
_ _
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8838/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Efferalgan 1000 mg comprimate efervescente
2.
COMPOZITIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat efervescent conţine paracetamol 1000 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol 252,2 mg şi sodiu 567 mg pe
comprimat efervescent.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat efervescent
Comprimate efervescente, rotunde, plate, de culoare albă, cu o linie
mediană pe una dintre feţe.
Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Efferalgan 1000 mg comprimate efervescente este indicat în:
- tratamentul simptomatic al stărilor febrile şi/sau durerilor
uşoare până la moderate.
- tratamentul simptomatic al durerilor artrozice.
Acest medicament este indicat la adulţi şi adolescenţi cu greutatea
corporală peste 50 kg (cu vârsta mai mare
de 15 ani).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele se stabilesc în funcţie de greutatea corporală. Intervalele
de vârstă aproximative, în raport cu
greutatea, sunt prezentate numai în scop orientativ. Pentru a evita
riscul supradozării, aveţi grijă ca niciun alt
medicament administrat concomitent (incluzând medicamentele care se
eliberează cu sau fără prescripţie
medicală) să nu conţină paracetamol (vezi pct. 4.4).
Doze
2
_ _
Nu se va diviza comprimatul efervescent de 1000 mg.
A nu se mesteca sau înghiţi comprimatele.
Comprimatele efervescente trebuie dizolvate complet într-un pahar cu
apă care se bea imediat.
_Doze maxime recomandate _
De obicei, nu este necesară o doza de paracetamol mai mare de 3 g pe
zi, adică 3 comprimate efervescente.
Totuşi, în cazul unori dureri mai intense, doza maximă poate fi
crescută la 4 g pe zi (4 comprimate
efervescente pe zi), cu un interval de 4 - 6 ore între administrări.
Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşeasc�