Efavirenz Sandoz Comprimés pelliculés

Valsts: Šveice

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktīvā sastāvdaļa:

efavirenzum

Pieejams no:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATĶ kods:

J05AG03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

efavirenzum

Zāļu forma:

Comprimés pelliculés

Kompozīcija:

efavirenzum 600 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, hydroxypropylcellulosum, natrii laurilsulfas, lactosum monohydricum 100.3 mg, magnesii stearas, Überzug: macrogolum 400, hypromellosum, macrogolum 400, E 104, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium 5.1 mg.

Klase:

A

Ārstniecības grupa:

Synthetika

Ārstniecības joma:

Les Infections à VIH

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

2016-12-04

Lietošanas instrukcija

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser le médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Efavirenz Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que Efavirenz Sandoz et quand doit-il être utilisé?
Efavirenz Sandoz est un médicament d'une classe des antirétroviraux
(substances inhibant les virus),
celle des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse
(INNTI). Comme médicament
antirétroviral, il combat l'infection par le VIH et r<éduit ainsi la
quantité de virus dans le sang.
Efavirenz Sandoz est utilisé en association avec d'autres
médicaments pour le traitement des infections
par le VIH.
Efavirenz Sandoz doit être pris uniquement selon prescription du
médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Votre médecin vous a prescrit Efavirenz Sandoz pour combattre votre
infection par le VIH. Associé à
d'autres médicaments antirétroviraux, Efavirenz Sandoz réduit le
nombre de virus dans le sang.
Le traitement par Efavirenz Sandoz ne réduit en aucun cas le risque
de transmission du VIH par contact
sexuel ou par le biais de sang infecté.
Efavirenz Sandoz doit être pris en association avec d'autres
médicaments anti-VIH.
Il est important de savoir que Efavirenz Sandoz ne peut pas guérir
une infection par le VIH. D'autres
infections ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH
peuvent continuer à survenir. Vous
devrez donc rester en contact avec votre médecin pendant le
traitement par Efavirenz Sandoz.
Chez quelques patients atteints d'une infection par le VIH à un stade
avancé (SIDA) et ayant des
antécédents d'infections opportunistes, des signes et des symptômes
d'une inflammation peuvent

Produkta apraksts

Efavirenz Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Efavirenz.
Excipients
Cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum*,
hydroxypropylcellulosum , natrii
laurilsulfas (E487)*, lactosum monohydricum#, magnesii stearas,
macrogolum 400, hypromellosum,
quinoline yellow aluminium lake (E104), titanii dioxidum,
macrogolum/PEG 400, ferri oxidum rubrum
(E172).
*corresp. natricum: 5,1 mg
#lactosum monohydricum: 100,3 mg
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés: 600 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Utilisé en association avec d'autres substances antirétrovirales,
Efavirenz Sandoz est indiqué chez les
adultes, les adolescents et les enfants dès 40 kg poids corporel
présentant une infection au VIH-1 et
nécessitant un traitement antirétroviral.
Efavirenz Sandoz n'a pas fait l'objet d'études suffisamment
approfondies chez des patients atteints
d'infection au VIH à un stade avancé, c'est-à-dire chez des
patients avec un taux de CD4 inférieur à 50
cellules/mm³ ou après l'échec de schémas comportant un inhibiteur
de la protéase (IP). Aucune
résistance croisée entre l'éfavirenz et des inhibiteurs de la
protéase n'a été démontrée. On ne dispose
actuellement pas de suffisamment de données sur l'efficacité de
l'emploi, après un échec du schéma
comportant Efavirenz Sandoz, d'une thérapie d'association reposant
sur des inhibiteurs de la protéase.
Posologie/Mode d’emploi
Efavirenz Sandoz doit être utilisé uniquement en association avec
d'autres médicaments antirétroviraux
(voir sous «Interactions»).
Adultes: La dose orale recommandée d'Efavirenz Sandoz associée à un
inhibiteur de la protéase et/ou
des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) est
de 600 mg (comprimés pelliculés)
par jour.
La prise d'Efavirenz Sandoz comprimés pelliculés en même temps que
des aliments peut augmenter la
disponibilité d'éfavirenz et par conséquent la fréquence des
effets indésirables. C'est pou