Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Zolpidēma tartrāts
Meda Pharma GmbH & Co.KG, Germany
N05CF02
Zolpidemi tartras
5 mg
Tabletes lietošanai zem mēles
Pr.III
Meda Pharma GmbH & Co.KG, Germany; Recipharm Stockholm AB, Sweden; Recipharm Stockholm AB, Sweden
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
1 SASKAŅOTS ZVA 30-11-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM EDLUAR 5 MG TABLETES LIETOŠANAI ZEM MĒLES EDLUAR 10 MG TABLETES LIETOŠANAI ZEM MĒLES _ Zolpidemi _ _tartras_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVAR Ī GU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlas ī t. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības paz ī mes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā . Skatīt 4. punktu ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Edluar un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Edluar lietošanas 3. Kā lietot Edluar 4. Iespējamās blakusparād ī bas 5. Kā uzglabāt Edluar 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR EDLUAR UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Edluar tabletes ir miega zāles (miega līdzeklis), kas iedarbojas uz galvas smadzenēm, izraisot miegainību. Tās var lietot bezmiega īslaicīgai ārstēšanai pieaugušajiem, ja bezmiegs ir smags, izraisa darba nespēju vai lielu stresu. Bezmiegs ir grūtības iemigt vai pienācīgi gulēt. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS EDLUAR LIETOŠANAS NELIETOJIET EDLUAR ŠĀDOS GAD Ī JUMOS: - ja Jums ir alerģija pret zolipdēma tartrātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Alerģiska reakcija var ietvert izsitumus, niezi, apgrūtinātu elpošanu vai sejas, lūpu, rīkles vai mēles pietūkumu; - ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi; - ja Jums ir miega apnoja (stāvoklis, kad miega laikā uz ļoti neilgiem brīžiem Jūs pārtraucat elpot); - ja Jums ir _myasthenia _ _gravis_ (izteikts muskuļu vājums ); - ja Jums ir akūti un smagi elpošanas traucējumi. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Edluar Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 30-11-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Edluar 5 mg tabletes lietošanai zem mēles Edluar 10 mg tabletes lietošanai zem mēles 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Edluar 5 mg: katra tablete lietošanai zem mēles satur 5 mg zolpidēma tartrāta (_zo__l__p__i__d__emi__ __t__a__r__t__ra__s_). Edluar 10 mg: katra tablete lietošanai zem mēles satur 10 mg zolpidēma tartrāta (_z__o__l__p__i__de__m__i__ t__a__r__t__r__a__s_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete lietošanai zem mēles. Edluar 5 mg: balta, apaļa, saplacināta tablete ar slīpām malām un aptuveni 7,5 mm diametru, vienā pusē iespiests “V”. Edluar 10 mg: balta, apaļa, saplacināta tablete ar slīpām malām un aptuveni 7,5 mm diametru, vienā pusē iespiests “X”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Bezmiega īslaicīga ārstēšana pieaugušajiem. Miega/ sedatīvie līdzekļi ir indicēti tikai tādā gadījumā, ja traucējums ir smags, rada darba nespēju vai pārmērīgu distresu pacientam. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Ārstēšanas ilgums Ārstēšanai jābūt pēc iespējas īslaicīgākai. Parasti ārstēšanas ilgums variē no dažām dienām līdz maksimāli divām nedēļām, ietverot devas pakāpenisku samazināšanu četru nedēļu garumā. Devas pakāpenisku samazināšanu jāpielāgo katram pacientam individuāli. Tāpat kā lietojot jebkuras miega zāles, ilgstoša lietošana nav ieteicama, un ārstēšanas kursa ilgums nedrīkst pārsniegt četras nedēļas. Atsevišķos gadījumos var būt nepieciešams pārsniegt maksimālo ārstēšanas laiku; tādā gadījumā tas nedrīkst notikt bez pacienta stāvokļa atkārtotas izvērtēšanas. Devas _Pi__e__aug__u__š__i__e_ Ārstēšana jālieto vienā devā un to nedrīkst lietot atkārtoti vienā un tajā pašā naktī. Ieteicamā dienas deva pieaugušajiem ir 10 mg, tā jālieto uzreiz pirms gulētiešanas. Zolpidēma kopējā deva nevienam pacientam nedrīkst pārsniegt 10 mg Izlasiet visu dokumentu