ECTOPIX %0.1 ÇÖZELTI,20ML

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

metilprednisolon aseponat

Pieejams no:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATĶ kods:

D07AC14

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

methylprednisolone aseponat

Receptes veids:

Normal

Ārstniecības joma:

metilprednizolon aceponate

Autorizācija statuss:

Aktif

Autorizācija datums:

2016-02-17

Lietošanas instrukcija

1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ECTOPİX %0.1 çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Metilprednisolon aseponat
1 mg/ml
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Deride kullanım için çözelti
Çözünmemiş veya yabancı madde içermeyen, renksiz, berrak sıvı
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Saçlı derinin enflamasyonlu ve kaşıntılı dermatozlarının
tedavisi, örnek olarak atopik dermatit
(nörodermatit), seboreik ekzema, kontakt ekzema, nummuler ekzema,
sınıflandırılamayan
ekzema.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI :
ECTOPİX, günde bir kez damlatılarak ve hafifçe hastalıklı deriye
sürülmelidir.
Kullanım süresi genel olarak 4 haftayı aşmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI :
Haricen hastalıklı deriye sürülerek kullanılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER :
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
ECTOPİX'in böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda
kullanımı araştırılmamıştır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON :
ECTOPİX’ in çocuklarda ve 18 yaş altı adolesanlarda
güvenliliği kanıtlanmamıştır.
Mevcut hiçbir veri yoktur.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
ECTOPİX'in yaşlı hastalarda kullanımı araştırılmamıştır.
2/7
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
ECTOPİX’ in içeriğindeki etkin ve yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı hassasiyet
tedavi alanında tüberküloz veya sifiliz lezyonu; tedavi alanında
viral hastalıklar (örn: varicella
ya
da herpes), rozasea,
perioral
dermatit,
ülser,
acne
vulgaris,
atrofik
deri hastalıkları ve aşı
sonrası deri reaksiyonları gözlemlenmişse kontrendikedir.
Bakteriyel ve mikotik deri hastalıkları için bkz. Bölüm 4.4.
Özel kullanım uyarıları ve
önlemleri
4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Glukukokortikoidler, özellikle de çocuklarda mümkün olan en
düşük dozda kullanılmalıdır.
Sadece istenen terapötik etkiye ulaşmak ve bu etkiyi korumak için
gerekli ol

Produkta apraksts

1/6
KULLANMA TALİMATI
ECTOPİX %0.1 ÇÖZELTI
CILT ÜZERINE HARICEN UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE_: Metilprednisolon aseponat
•
_YARDIMCI MADDELER_: İzopropil miristat, izopropil alkol
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
• _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
• _ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
• _ Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_ECTOPİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_ECTOPİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_ECTOPİX NASIL KULLANILIR ? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5. _
_ECTOPİX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ECTOPİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ECTOPİX iltihabi ve alerjik deri reaksiyonlarını baskılar ve
kızarıklık, deri kalınlaşması, deri
yüzeyinde tabaka oluşumu, ödem, kaşıntı ve diğer şikayetler
(yanma hissi veya ağrı) gibi deri
sorunlarından kaynaklanan belirtileri hafifletir.
ECTOPİX saçlı deride görülen iltihabi ve kaşıntılı deri
hastalığının tedavisinde; örneğin ani
gelişen ekzema (sinirsel
nedenlere bağlı deride kabartılı ve kızarıklıklarla seyreden
kaşıntılı
kronik deri iltihabı), seboreik ekzema (kızarık saha üzerinde
sarı, hafifçe yağlı ve kuru kabuklar
halinde görülen döküntüler) temas ekzeması, kaşıntılı deride
madeni para şeklinde döküntülerle
seyreden ekzema, herhangi başka bir şekilde sınıflandırılmamış
olan ekzemada kullanılır.
ECTOPİX 20 ml,
PE şişede,
LDPE damlalıklı v