Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
valnemulina
Elanco GmbH
QJ01XQ02
valnemulin
Pigs; Rabbits
Antiinfectives para uso sistémico
PigsThe de prevenção e tratamento da disenteria suína. O tratamento de sinais clínicos de enteropatia proliferativa porcina (ileite). A prevenção de sinais clínicos de espiroqueetose colônica porcina (colite) quando a doença foi diagnosticada no rebanho. Tratamento e prevenção da pneumonia enzoótica suína. Na dose recomendada de 10-12 mg / kg de lesões pulmonares do corpo e perda de peso são reduzidas, mas a infecção com Mycoplasma hyopneumoniae não é eliminada. RabbitsReduction de mortalidade durante um surto de epizootias coelho enteropatia (ERE). O tratamento deve ser iniciado no início do surto, quando o primeiro coelho foi diagnosticado clinicamente com a doença.
Revision: 21
Autorizado
1999-03-12
34 B. FOLHETO INFORMATIVO 35 FOLHETO INFORMATIVO ECONOR 50% PRÉ-MISTURA MEDICAMENTOSA PARA ALIMENTO MEDICAMENTOSO PARA SUÍNOS 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Alemanha Fabricante responsável pela libertação de lote: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Áustria 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Econor 50% pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos Cloridrato de valnemulina 3. DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS O medicamento veterinário contém valnemulina sob a forma de cloridrato de valnemulina. Cloridrato de valnemulina 532,5 mg/g equivalente a 500mg de valnemulina/g OUTRAS SUBSTÂNCIAS Hipromelose Talco Pó branco a amarelado. 4. INDICAÇÃO(ÕES) Tratamento e prevenção da disenteria suína. Tratamento de sinais clínicos da enteropatia proliferativa suína (ileíte). Prevenção de sinais clínicos da espiroquetose colónica suína (colíte) quando a doença tiver sido diagnosticada na exploração. Tratamento e prevenção da pneumonia enzoótica nos suínos. Na dose recomendada de 10 – 12 mg/kg de peso vivo, as lesões nos pulmões e a perda de peso são reduzidas, mas a infecção por _Mycoplasma _ _hyopneumoniae _ não é debelada. 5. CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar o medicamento veterinário a suínos em tratamento com ionóforos. 36 6. EFEITOS INDESEJÁVEIS Reacções adversas após a administração do medicamento veterinário estão sobretudo associadas com raças e cruzamentos de raças Landrace Dinamarquesa e/ou Sueca. As reacções adversas mais frequentes observadas nestes suínos são pirexia, anorexia e em casos severos ataxia e prostração. Nas explorações afectadas, um terço dos suínos tratados foram afectados, com uma mortalidade de 1%. Uma percentagem desses suínos pode tamb Izlasiet visu dokumentu
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Econor 50% pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos Econor 10% pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos e coelhos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA O medicamento veterinário contém valnemulina sob a forma de cloridrato de valnemulina. ECONOR 50% ECONOR 10% SUBSTÂNCIA ACTIVA Cloridrato de valnemulina 532,5 mg/g 106,5 mg/g equivalente a base de valnemulina 500 mg/g 100 mg/g Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso Pó branco a amarelado 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Suínos e coelhos 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO ECONOR 50% Tratamento e prevenção da disenteria suína. Tratamento de sinais clínicos da enteropatia proliferativa suína (ileíte). Prevenção de sinais clínicos da espiroquetose colónica suína (colite) quando a doença foi diagnosticada na vara. Tratamento e prevenção da pneumonia enzoótica suína. Na dose recomendada de 10 – 12 mg/kg de peso vivo, as lesões nos pulmões e a perda de peso são reduzidas, mas a infecção por _Mycoplasma _ _hyopneumoniae _ não é eliminada. ECONOR 10% Suínos: Tratamento e prevenção da disenteria suína. Tratamento de sinais clínicos da enteropatia proliferativa suína (ileíte). Prevenção de sinais clínicos da espiroquetose colónica suína (colite) quando a doença foi diagnosticada na vara. Tratamento e prevenção da pneumonia enzoótica suína. Na dose recomendada de 10 – 12 mg/kg de peso vivo, as lesões nos pulmões e a perda de peso são reduzidas, mas a infecção por _Mycoplasma _ _hyopneumoniae _ não é eliminada. Coelhos: Redução da mortalidade durante um surto de enteropatia epizoótica do coelho (EEC). O tratamento deve ser iniciado numa fase precoce do surto, na altura em que o primeiro coelho tiver sido diagnosticado clinicamente com Izlasiet visu dokumentu