Echovist-300

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Galactose (Ph.Eur.)

Pieejams no:

Bayer Vital GmbH (8011204)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Galactose (Ph. Eur.), Galactose (Ph. Eur.)

Zāļu forma:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Kompozīcija:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension; Galactose (Ph.Eur.) (07379) 3 Gramm; Teil 2 - Lösungsmittel; Galactose (Ph.Eur.) (07379) 1,7 Gramm

Ievadīšanas:

Information nicht vorhanden

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

1994-11-21

Lietošanas instrukcija

palde-echovist-300-de4-nov2010 
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_ECHOVIST®-300_
_300 MG/ML, GRANULAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG
EINER INJEKTIONSSUSPENSION_
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
Wirkstoff: Galactose
LESEN SIE BITTE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE SICH DAS ARZNEIMITTEL
DURCH IHREN ARZT ODER SEIN AUTORISIERTES FACHPERSONAL VERABREICHEN LASSEN.
- Dieses Arzneimittel ist speziell für diagnostische Untersuchungen vorgesehen und darf daher nur nach
Anweisung und unter Aufsicht Ihres Arztes angewendet werden.
- Heben Sie bitte die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt (den Radiologen), der Ihnen
Galactose injiziert, an das medizinische Fachpersonal des Krankenhauses/MRT-Zentrum oder an Ihren
Apotheker.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
WAS IST ECHOVIST-300 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ECHOVIST-300 BEACHTEN?
3.
WIE IST ECHOVIST-300 ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST ECHOVIST-300 AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST ECHOVIST-300 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Echovist-300 ist ein Kontrastmittel für die Ultraschalldiagnostik.
Echovist-300 wird angewendet bei:
Ultraschalluntersuchungen zur Erkennung, zum Ausschluss oder zur Verlaufskontrolle krankhafter
Zustände, die zu Veränderungen des Blutflusses führen:
· im Bereich des rechten Herzens:
Fehler der Klappen des rechten Herzens (Trikuspidalklappen- oder Pulmonalklappeninsuffizienz),
ang

Produkta apraksts

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Echovist-300, Granulat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Galactose
1 g Granulat enthält 1 g Galactose.
1 ml Lösung zur Herstellung der Suspension enthält 200 mg Galactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Echovist-300 ist ein Kontrastmittel für die Ultraschalldiagnostik, es findet Anwendung bei 
Ultraschalluntersuchungen   zur   Erkennung,   zum   Ausschluss   oder   zur   Verlaufskontrolle 
pathologischer Zustände, die zu Veränderungen der Hämodynamik führen:

im Bereich des rechten Herzens:
Vitien der Trikuspidal- und Pulmonalklappe, kongenitale Vitien (wie z.B. Vorhofsep-
tumdefekte, Ventrikelseptumdefekte), intrakavitäre Raumforderungen und Thromben 
sowie Beteiligung des rechten Herzens an anderen pathologischen Prozessen.

im Bereich venöser Gefäße:
Thrombosen,   Varizen,   Venenklappendefekte,   Beteiligung   von   venösen   Gefäßen   an 
pathologischen Prozessen sowie Funktionskontrolle von implantierten Venenfiltern.
_4.2_
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
_DOSIERUNG_
Die folgenden Einzeldosen werden zur Darstellung venöser Gefäße und für alle echokar-
diographischen Indikationen zur Darstellung der rechten Herzhöhlen empfohlen:
Volumina der gebrauchsfertigen Suspension pro Injektion: 
zwischen   3   und   10   ml   der   gebrauchsfertigen   Suspension   (Konzentration   ca.   300   mg 
Galactose-Mikropartikel/ml gebrauchsfertige Suspension).