Echinatex Orala droppar, lösning

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
02-11-2012
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
02-11-2012

Aktīvā sastāvdaļa:

Echinacea purpurea (röd solhatt) hel växt; flytande extrakt (1:3); etanol 60 %

Pieejams no:

Biosan AB

ATĶ kods:

R05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Echinacea purpurea (red hat) whole plant; liquid extract (1:3); ethanol 60 %

Zāļu forma:

Orala droppar, lösning

Kompozīcija:

etanol, vattenfri Hjälpämne; Echinacea purpurea (röd solhatt) hel växt; flytande extrakt (1:3); etanol 60 % 910 mg Aktiv substans

Receptes veids:

Receptfritt

Ārstniecības joma:

Medel mot hosta och förkylning

Autorizācija statuss:

Avregistrerad

Autorizācija datums:

2009-12-11

Lietošanas instrukcija

                                _Läkemedelsverket 2012-01-27_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ECHINATEX, ORALA DROPPAR, LÖSNING
Extrakt av röd solhatt (
_Echinacea purpurea_
)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
Detta läkemedel är receptfritt. Echinatex måste trots det användas
med försiktighet för att uppnå det
bästa resultatet.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Du bör kontakta läkare om symtomen försämras eller inte
förbättras inom 10 dagar.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte nämns i denna
information, kontakta läkare eller annan sjukvårdspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Echinatex är och vad det används för
2.
Innan du tar Echinatex
3.
Hur du använder Echinatex
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Echinatex ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD ECHINATEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Traditionellt växtbaserat läkemedel använt för lindring av symtom
vid förkylning.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar
sig uteslutande på erfarenhet av
långvarig användning.
2.
INNAN DU TAR ECHINATEX
ANVÄND INTE ECHINATEX
-
om du är allergisk (överkänslig) mot röd solhatt eller andra
korgblommiga växter (t. ex. gråbo,
kamomill, prästkrage, malört eller maskros) eller mot övriga
innehållsämnen i Echinatex.
-
om du har någon pågående systemisk sjukdom (t. ex. tuberkulos,
leukemi, bindvävssjukdomar,
multipel skleros, AIDS, HIV-infektion eller andra autoimmuna
sjukdomar) eller nedsatt
immunförsvar.
-
för behandling av barn under 1 år.
VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG MED ECHINATEX
-
om symtomen blir värre eller om du får hög feber. Rådfråga
läkare eller annan sjukvårdspersonal.
-
om du är atopiker (anlag för allergier som nässelfeber, atopiska
eksem eller astma). Det finns en
möjlig risk för allvarliga överkänslighetsreaktioner
(anafylaktiska reaktioner) hos atopiska
patienter. Sluta att ta Echinatex och kontakta ome
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                _Läkemedelsverket 2012-01-27_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Echinatex, orala droppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 910 mg flytande extrakt av
_Echinacea purpurea_
(L.) Moench, planta tota (röd solhatt),
motsvarande ca 300 mg hel växt.
Extraktionsmedel: Etanol 60 % v/v
Hjälpämne: 60 % (v/v) etanol motsvarande 475 mg etanol per ml (190
mg/dos).
1 ml = 25 droppar.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Orala droppar, lösning.
Gröngul till brun lösning med smak och doft av ört.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Traditionellt växtbaserat läkemedel använt för lindring av symtom
vid förkylning. Indikationerna för
ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på
erfarenhet av långvarig användning.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
_Vuxna, äldre och barn över 12 år_
:
10 droppar i ½ - 1 glas vatten 2 - 5 gånger dagligen.
Flaskan omskakas före användning.
_Barn under 12 år:_
Echinatex rekommenderas inte till barn under 12 år (se avsnitt 4.4
Varningar och försiktighet).
Echinatex är kontraindicerat för barn under 1 år (se avsnitt 4.3
Kontraindikationer).
BEHANDLINGSTID
Echinatex skall inte användas längre än i 10 dagar per
behandlingstillfälle. Behandlingen bör påbörjas
vid första tecknen på förkylning.
Om symptomen kvarstår efter 10 dagar bör man rådgöra med läkare
eller annan sjukvårdspersonal.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot röd solhatt eller andra korgblommiga växter (t
ex gråbo, kamomill, prästkrage,
malört eller maskros) eller mot något hjälpämne.
_Läkemedelsverket 2012-01-27_
Progressiva systemiska sjukdomar såsom tuberkulos, leukemi,
kollagenos, multipel skleros, AIDS,
HIV-infektion eller andra autoimmuna sjukdomar.
Nedsatt immunförsvar, immunsuppression eller vid sjukdom i det vita
blodkroppssystemet.
Barn under 1 år.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Om symptomen förvärras eller om hög feber uppstå
                                
                                Izlasiet visu dokumentu